Бетаметазон

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мг/мл. В ампулах нейтрального стекла по 1 мл. По 1 или 5 амп. в контурной ячейковой упаковке.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с ампульным ножом или скарификатором помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками ампульный нож или скарификатор не вкладывают.

Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.

В/в или в/м.

Способ введения и режим дозирования зависят от показания, тяжести состояния и индивидуальной чувствительности пациента. Взрослым в/в струйно (медленно) или капельно, разовая доза — 4–8 мг (1–2 мл), при необходимости — до 20 мг; поддерживающая доза — 2–4 мг. Предварительно разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или в растворе декстрозы.

При отеке мозга — в/в 2–4 мг однократно. У пациентов в коматозном состоянии средняя доза составляет 2–4 мг 4 раза в сутки.

При реакции отторжения почечного аллотрансплантата — в/в капельно, 60 мг в течение 24 ч. При тяжелых заболеваниях (системная красная волчанка, астматический статус) — в/м в начальной дозе 4–8 мг.

Для детей средняя начальная доза при в/м введении составляет 20–125 мкг/кг/сут или 0,6–3,75 мг/м² каждые 12 или 24 ч. Режим дозирования для детей младшего и старшего возраста следует устанавливать по тем же схемам, что и взрослым.

При получении положительного клинического эффекта начальную дозу постепенно уменьшают через определенные интервалы времени до достижения наименьшей поддерживающей дозы. При отмене препарата после его длительного применения дозу следует уменьшать постепенно.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение ВЧД, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Местные: жжение, онемение, боль, покалывание, гиперемия в месте введения, инфекции в месте введения; редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Индукторы печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин). Совместное применение с бетаметазоном приводит к снижению его концентрации.

Диуретики (особенно тиазидные и ингибиторы карбоангидразы) и амфотерицин В. Сочетание с бетаметазоном может привести к усилению выведения из организма К+.

Натрийсодержащие препараты. Комбинация с бетаметазоном приводит к развитию отеков и повышению АД.

Амфотерицин В. При совместном применении с бетаметазоном увеличивается риск развития сердечной недостаточности.

Сердечные гликозиды. Комбинация с бетаметазоном приводит к ухудшению их переносимости и повышению вероятности развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии).

Непрямые антикоагулянты. Бетаметазон при совместном применении ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы).

Антикоагулянты и тромболитики. При совместном применении повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ.

Этанол и НПВС. При совместном применении усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВС при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта); парацетамол — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Ацетилсалициловая кислота. Бетаметазон при совместном применении ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене бетаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

Инсулин и пероральные гипогликемические препараты, гипотензивные средства. Комбинация с бетаметазоном приводит к уменьшению их эффективности.

Витамин D. Сочетание с бетаметазоном снижает влияние витамина D на всасывание Са²⁺ в кишечнике.

Соматотропный гормон в сочетании с бетаметазоном снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию.

м-Холиноблокаторы (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитраты. Сочетание с бетаметазоном способствует повышению внутриглазного давления.

Изониазид и мексилетин. Комбинация с бетаметазоном увеличивает их метаболизм (особенно у медленных ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и петлевые диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя бетаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие бетаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой бетаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм бетаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с бетаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс бетаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы бетаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении бетаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс Бетаметазона.

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу бетаметазона.

Лечение: симптоматическое.

Во время беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Перед началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния — в процессе лечения) больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование ССС, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.

Во время лечения Бетаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление К⁺ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Бетаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Бетаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Бетаметазон.

Во время лечения Бетаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Бетаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Бетаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль костно-суставной системы (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Бетаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение. Бетаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

450000, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел.:/факс: (3472) 72-92-85.