Купить Броксинак®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 551
Купить В других регионахБроксинак® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Броксинак®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Броксинак®, капли глазные
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| бромфенака натрия сесквигидрат | 1,035 мг |
| (эквивалентно 0,9 мг бромфенака) | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,05 мг; кислота борная — 11 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,2 мг; полисорбат 80 — 1,5 мг; повидон К30 — 20 мг; натрия бората декагидрат — 11 мг; натрия сульфит безводный 2 мг; натрия гидроксид — до рН 8,3; вода для инъекций — до 1 мл |
Форма выпуска
Капли глазные, 0,09%. В пластиковом флаконе с завинчивающимся колпачком серого цвета с контролем первого вскрытия, 1,7 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Капли: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Способ применения и дозы
Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.
По 1 капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).
Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата. В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.
Пациенты старше 65 лет. Режим приема препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.
Фармакокинетика
Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.
Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инстилляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79±68 нг/мл через 150–180 мин после применения препарата. Указанная концентрация сохраняется в течение 12 ч в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 ч.
T1/2 из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч.
Фармакодинамика
Бромфенак — НПВС, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, — блокирует синтез ПГ из арахидоновой кислоты путем ингибирования ЦОГ 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.
Исследования in vivo показали, что ПГ являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных ПГ способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали ВГД.
Показания
Лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также другим НПВС;
- пациенты, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
С осторожностью: содержащийся в препарате сульфит натрия может вызвать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При применении препарата Броксинак® существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВС. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам. НПВС могут увеличить время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВС в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в т.ч. в передней камере глаза). Броксинак® должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови. Опыт применения местных НПВС показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например синдром сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.
Побочные действия
Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.
При однократном применении препарата наблюдались следующие побочные реакции.
Со стороны органа зрения: часто (наблюдались у 2–7% пациентов) — чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз; очень редко — имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
При двукратном применении 0,09% раствора бромфенака наблюдались также реакции.
Со стороны органа зрения: нечасто — снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отек роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне; редко — язва роговицы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек лица.
Взаимодействие
Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: α-адреномиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее 5 мин.
Передозировка
При случайном употреблении препарата внутрь необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Однако данные некоторых исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности.
Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.
Особые указания
Применение местных НПВС за 24 ч до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.
Применение местных НПВС может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВС может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.
Применение НПВС может замедлить процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.
Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время применения НПВС.
При применении препарата Броксинак® пациенты не должны использовать контактные линзы.
Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к контаминации содержимого флакона.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачад Прадеш, 174101, Индия.
Адрес для направления претензий: ООО «Сентисс Рус». 111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.