Вагисепт® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Вагисепт®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Вагисепт®, суппозитории вагинальные
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
|---|---|
| активные вещества: | |
| метронидазол | 0,25 г |
| флуконазол | 0,15 г |
| вспомогательные вещества: борная кислота — 0,2 г; динатрия эдетат — 0,002 г; основа (макрогол 1500 — 92%, макрогол 400 — 8%) — до 2 г |
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 250 мг+150 мг. В упаковках контурных ячейковых по 5 шт. В пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Суппозитории: торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Способ применения и дозы
Интравагинально, по 1 супп. вечером (перед сном), в течение 10 дней.
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6–12 ч. Выводится на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.
Системная абсорбция флуконазола при интравагинальном способе применения очень низка, флуконазол в плазме не определялся, фармакокинетика не изучалась.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Эффективен при заболеваниях, вызванных Trichomonas spp. и/или грибами и другими возбудителями.
Метронидазол — противомикробный препарат с высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Оказывает бактерицидное и противоцистодное действие. Неактивен в отношении аэробных возбудителей.
Флуконазол обладает высокоспецифичным противогрибковым (фунгицидным) действием. Эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.
Показания
- бактериальный вагиноз;
- неспецифические вагиниты;
- вагиниты различной этиологии (трихомонадный, кандидозный, гарднереллезный, смешанный).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение гемопоэза;
- тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
- заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
- беременность;
- возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории).
Побочные действия
При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, концентрация метронидазола в крови снижается.
Циметидин снижает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Взаимодействие флуконазола с другими ЛС при интравагинальном пути введения не изучалось.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; симптомы передозировки флуконазола не выявлены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть прекращено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата.
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фирн М». 143390, Москва, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «Фирн М».
Тел.: (495) 956-15-43.