Купить Митомицин-C Киова
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 7 900
Купить В других регионахМитомицин-C Киова инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Митомицин-C Киова, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Митомицин-C Киова, порошок для приготовления раствора для инъекций
Состав
| Порошок для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутриполостного введения | 1 фл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| митомицин | 2 мг |
| 10 мг | |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид |
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутриполостного введения. По 2, 10, 20 мг во флаконах прозрачного бесцветного стекла.
Для дозировки 2 мг — в картонной коробке по 10 фл.
Для дозировок 10 и 20 мг — в картонной коробочке 1 фл. 5 картонных коробочек помещают в 1 картонную коробку, как групповую.
Описание лекарственной формы
Кристаллы или кристаллический порошок сине-фиолетового цвета.
Способ применения и дозы
В/в, струйно (медленно), внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Обычно митомицин применяется в следующих дозах:
- 20 мг/м2 в/в 1 раз в 4–6 нед;
- 2 мг/м2 в/в в 1–5-й и 8–12-й дни каждые 4–6 нед;
- 10 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 6–8 нед в сочетании с другими цитостатиками;
- 30–40 мг в 30–60 мл (концентрация — не более 1 мг/мл) стерильного водного раствора внутрипузырно еженедельно, в течение 6–8 нед и далее ежемесячно в течение 6 мес.
Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности функции костного мозга:
| Минимальные показатели крови после приема предыдущей дозы в (1 мкл крови) | Рекомендуемая следующая доза препарата | ||
|---|---|---|---|
| Лейкоциты | Тромбоциты | % от предыдущей дозы | |
| более 3000 | более 75000 | 100 | |
| 2000–2999 | и/или | 25000–74999 | 70 |
| менее 2000 | менее 25000 | 50 |
Если перед началом планируемого следующего курса лечения показатели крови восстановились (лейкоциты до 4000/мм3 и тромбоциты до 100000/мм3 крови), то митомицин можно вводить в скорректированных согласно таблице дозах. При использовании митомицина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом.
Приготовление раствора для в/в введения. Митомицин растворяют обычно водой для инъекций до концентрации 0,4 мг/мл.
Фармакокинетика
При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг Cmax составляет соответственно 2,4; 1,7 и 0,52 мкг/мл. Метаболизируется преимущественно в печени; в некоторой степени — в других тканях, включая почки. Скорость ее обратно пропорциональна Cmax. T1/2 — двухфазный (5–15 мин — начальная фаза и около 50 мин — конечная). Выводится митомицин в основном почками (около 10% — в неизмененном виде). Не проникает через ГЭБ. При введении в мочевой пузырь практически не всасывается.
Фармакодинамика
Митомицин — противоопухолевый антибиотик, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Ингибирует синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в G1- и S-фазах митоза. После ферментативной активации в тканях он действует как би- или трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.
Показания
- рак желудка, поджелудочной железы, печени, желчных протоков, толстой и прямой кишки, пищевода;
- рак молочной железы;
- рак шейки матки, эндометрия, вульвы;
- немелкоклеточный рак легкого;
- мезотелиома;
- рак почечных лоханок и мочеточников, мочевого пузыря, предстательной железы;
- злокачественные опухоли головы и шеи.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к митомицину;
- выраженное угнетение функции костного мозга;
- выраженные нарушения функции почек;
- нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость;
- беременность;
- период кормления грудью.
С осторожностью: острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, детский возраст.
Взаимодействие
При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.
При предварительном или одновременном введении больным винкаалкалоидов с препаратом митомицина возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смесью, содержащей более 50% кислорода).
У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности.
Передозировка
Специфический антидот при передозировке препарата неизвестен. В случаях передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
В/в введение проводится только медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство).
На протяжении курса лечения и в течение 8 нед после его окончания необходим контроль показателей периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии следует использовать надежные способы контрацепции.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Киова Хакко Когио Ко., Лтд.
1-6-1 Отемачи, Чийода-ку, Токио, Япония.
Тел.: 03-3282-0007; факс: 03-3284-1968.
Представительство в Москве
Россия, Москва, 123610, ЦМТ, Краснопресненская наб., 12, №9, 13-й этаж.
Тел.: 495-258-15-72/73/74; факс: 495-258-15-70/71