Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить СУКСАМЕТОНИЙ-БИОЛЕК
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
Купить В других регионах

СУКСАМЕТОНИЙ-БИОЛЕК инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству СУКСАМЕТОНИЙ-БИОЛЕК, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

СУКСАМЕТОНИЙ-БИОЛЕК, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:  
суксаметония йодид 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия эдетат; кислота аскорбиновая; раствор кислоты хлористоводородной; вода для инъекций  

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. В ампулах, 5 мл. 5 или 10 амп. в пачке картонной вместе со скарификатором ампульным (в случае необходимости).

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная, бесцветная жидкость.

Способ применения и дозы

В/в, в/м.

Взрослые: в/в, медленно, струйно или капельно (для длительной капельной инфузии используют 0,1% раствор). В зависимости от клинической ситуации, при в/в введении разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1,5–2 мг/кг.

Проведение интубации трахеи — 0,2–0,8 мг/кг; миорелаксация и отключение спонтанного дыхания — 0,2–1 мг/кг; релаксация скелетной мускулатуры при вправлении вывихов и репозиции костных отломков при переломах — 0,1–0,2 мг/кг; проведение эндоскопии — 0,2 мг/кг; профилактика осложнений при проведении электроимпульсной терапии (судороги, отрыв мышц и сухожилий) — 0,1–1 мг/кг, но не более 150 мг; длительное расслабление мускулатуры в течение всей операции — можно вводить фракционно, через 5–7 мин по 0,5–1 мг/кг. Повторные дозы действуют более продолжительно.

Дети: в/м, до 2,5 мг/кг, но не более 150 мг; в/в — 1–2 мг/кг.

После в/в введения распределяется в плазме и внеклеточной жидкости. Более 90% гидролизуется холинэстеразой крови до янтарной кислоты и холина. T1/2 составляет 90 с при нормальном уровне псевдохолинэстеразы. Выводится почками. Не проникает через интактный ГЭБ. Не кумулирует.

Деполяризующий миорелаксант короткого действия. Вызывает блокаду нервно-мышечной передачи. Взаимодействуя с н-холинорецепторами, вызывает деполяризацию концевой пластинки. Процесс распространяется на прилежащие мембраны, возникает генерализованное дезорганизованное сокращение миофибрилл (т.е. развитию блокады предшествуют мышечные подергивания — результат кратковременного облегчения нервно-мышечной передачи). Мембраны, оставаясь деполяризованными, не реагируют на дополнительные импульсы, поскольку для поддержания мышечного тонуса требуется поступление повторных импульсов, сопряженных с реполяризацией концевой пластинки, возникает спастический паралич. После в/в введения миорелаксация происходит в следующей последовательности: мышцы век, жевательная мускулатура, мышцы пальцев рук, глаз, конечностей, шеи, спины и живота, голосовых связок, затем межреберные мышцы и диафрагма.

Вызывает увеличение мозгового кровотока и повышение ВЧД. После в/в введения действие начинается через 54–60 с, через 2–3 мин релаксация мышц достигает максимума и сохраняется в полном объеме 3 мин. Продолжительность действия — 5–10 мин. Выраженность действия зависит от величины введенной дозы: 0,1 мг/кг — расслабление скелетной мускулатуры без значительного влияния на дыхательную систему; 0,2–1 мг/кг — полное расслабление мускулатуры брюшной стенки и дыхательной мускулатуры (происходит значительное ограничение или полная остановка спонтанного дыхания). Для длительного расслабления мышц необходимо повторное введение. Быстрое наступление эффекта и последующее быстрое восстановление тонуса мышц позволяют создавать контролируемую и управляемую релаксацию мышц.

  • отключение спонтанного дыхания (интрахеальная интубация, бронхоскопия);
  • полная миорелаксация (эндоскопия, вправление вывихов, репозиция переломов, гинекологические, торакальные, абдоминальные оперативные вмешательства);
  • профилактика судорог при электроимпульсной терапии;
  • отравление стрихнином, столбняк (симптоматическая терапия).
  • гиперчувствительность;
  • злокачественная гипертермия (в т.ч. в анамнезе);
  • миастения;
  • врожденная и дистрофическая миотония;
  • мышечная дистрофия Дюшенна;
  • закрытоугольная глаукома;
  • острая печеночная недостаточность;
  • отек легких;
  • проникающие травмы глаза;
  • бронхиальная астма;
  • гиперкалиемия;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 1 года.

С осторожностью: снижение активности сывороточной псевдохолинэстеразы (терминальная стадия печеночной недостаточности, анемия, кахексия, длительное голодание, хронические инфекции, распространенные ожоги, травмы); послеродовой период; столбняк; туберкулез; злокачественные новообразования; хроническая почечная недостаточность; микседема; системные болезни соединительной ткани; состояние после переливания плазмы; плазмаферез; искусственное кровообращение; острая и хроническая интоксикация инсектицидами — ингибиторами холинэстеразы (при попадании внутрь) или антихолинэстеразными средствами (неостигмин, физостигмин, дистигмина бромид); одновременное использование препаратов, конкурирующих с сукцинилхолином за холинэстеразу (прокаин в/в); экстренные хирургические вмешательства у больных с полным желудком.

Побочные действия

Аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм); гиперкалиемия. Снижение АД, нарушение проводимости сердца, аритмия, брадикардия (чаще у детей, при повторном введении — у детей и взрослых), кардиогенный шок, повышение ВГД, гиперсаливация, лихорадка, миалгия (в послеоперационном периоде); длительный паралич дыхательных мышц (связан с генетически обусловленным нарушением образования сывороточной холинэстеразы); редко — рабдомиолиз с развитием миоглобинемии и миоглобинурии. У детей, молодых больных и женщин (преимущественно ваготоники) может возникнуть кратковременная брадикардия, а в некоторых случаях — асистолия. Через 10–12 ч после применения препарата могут возникнуть мышечные боли. При многократном введении препарата иногда может развиться чрезмерно продолжительная релаксация мышц и длительное апноэ.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с донорской кровью и препаратами крови (происходит гидролиз), с растворами барбитуратов и щелочными растворами (образуется осадок).

Совместим с изотоническими растворами натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы и 6% раствором декстрана.

Антихолинэстеразные средства, прокаин, прокаинамид, лидокаин, верапамил, β-адреноблокаторы, аминогликозидные антибиотики, амфотерицин В, клиндамицин, циклопропан, пропанидид, фосфорорганические инсектициды, соли Mg2+ и Li+, хинидин, хинин, хлорохин, панкуроний, усиливают и удлиняют миорелаксирующее действие.

Совместим с другими миорелаксантами, наркотическими анальгетиками.

Усиливает кардиальные эффекты сердечных гликозидов (брадикардия).

Снижает эффективность антимиастенических препаратов.

Галогенсодержащие средства для общей анестезии усиливают, а тиопентал натрия и атропин уменьшают нежелательное действие на ССС.

Препараты, обладающие потенциальной способностью снижать активность холинэстеразы крови (апротинин, дифенгидрамин, промегазин, эстрогены, окситоцин, ГКС в высоких дозах, пероральные контрацептивы), усиливают и удлиняют миорелаксирующее действие суксаметония йодида.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, остановка дыхания.

Лечение: ИВЛ, в случае снижения содержания в сыворотке крови холинэстеразы — переливание свежей крови.

Особые указания

Применяют только в условиях специализированного отделения при наличии аппаратуры для ИВЛ и на фоне общей анестезии. Предварительное введение за 1 мин до инфузии суксаметония йодида 3–4 мг тубокурарина хлорида или 10–15 мг диплацина хлорида предотвращает фибриллярные подергивания мышц и последующее появление мышечных болей. При соответствующей дозе и повторном введении может использоваться и для более длительных операций, однако для продолжительного расслабления мускулатуры обычно применяют недеполяризующие миорелаксанты, которые вводят после предварительной интубации трахеи на фоне суксаметония йодида.

Медленное введение препарата, а также предварительная в/в инъекция атропина в дозе 1–1,5 мг в значительной степени предотвращают брадикардию и повышение бронхиальной секреции.

Пациентам с почечной недостаточностью (без признаков гиперкалиемии и нейропатии) препарат вводят однократно в средних дозах, но не применяют для многократных введений или в повышенных дозах из-за риска развития гиперкалиемии.

Затянувшаяся миорелаксация с возможным апноэ может быть вызвана несколькими причинами: атипичной холинэстеразой сыворотки крови, наследственной недостаточностью сывороточной холинэстеразы или временным снижением ее уровня. Если препарат вводят многократно и через 25–30 мин после последней инъекции у больного не восстанавливается мышечный тонус, остается поверхностным дыхание, можно думать о переходе деполяризующего блока в антидеполяризующий (возникновение двойного блока). Для снятия этого эффекта следует применять прозерин по обычной методике: в вену вводят предварительно атропин в дозе 0,5–0,7 мг (0,5–0,7 мл 0,1% раствора), дожидаются учащения пульса и через 1–2 мин в/в вводят прозерин в дозе 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора).

По рецепту.

Производитель

ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК». 61070, Украина, г. Харьков, Померки.

Тел.: + 38 (057) 700-34-65.

www.biolik.com.ua

Организации, принимающие претензии потребителей:

1. ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК».

2. ОАО «Фармстандарт». 141700, Россия, Московская обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр., 5 «Б».

Тел./факс: (495) 970-00-30/32.

www.рharmstd.ru

Отзывы 0