Технетрил 99mTc
Technetril 99mTc
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Технеций [99mTс] сестамиби
Технетрил 99mTc инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Технетрил 99mTc, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Технетрил 99mTc, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| технеция 99m | 37–1850 МБк |
| олова двухвалентного в виде продуктов взаимодействия с компонентами препарата | 0,0116 мг |
| медная соль 2-метоксиизобутил-изонитрилатетфторбората | 0,267 мг |
| L-цистеин | 0,4 мг |
| маннит | 3,33 мг |
| натрия цитрата дигидрат | 3,67 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; воды для инъекций — до 1 мл | |
| лиофилизата в одном флаконе содержится: олова двухвалентного в виде продуктов взаимодействия компонентов лиофилизата с оловом двухлористым безводным — 0,035 мг; медной соли 2-метоксиизобутил-изонитрилатетфторбората — 0,8 мг; L-цистеина — 1,2 мг; маннита — 10 мг; натрия цитрата дигидрата — 11 мг | |
| Технетрил, 99mТс — радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция — 99m. Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%. |
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения. По 5 фл. в коробке из картона.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат — белого цвета. Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.
Способ применения и дозы
В/в.
Приготовление препарата:
3 мл элюата из генератора технеция-99м в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- запрещается использовать воздушную иглу;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- флакон с препаратом помещают в свинцовый контейнер и нагревают на водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
- препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.
При обследовании пациентов для оценки кровоснабжения миокарда в покое и в условиях нагрузочной пробы с интервалом в исследованиях около 24 ч Технетрил, 99mТс вводят в количестве 259 — 370 МБк на каждое исследование натощак или не менее, чем 4 ч после приема пищи. После в/в введение препарата пациенту рекомендован легкий завтрак (яйца, молоко; исключить чай, кофе).
При визуализации злокачественных новообразований препарат вводят в количестве 570 — 740 МБк на каждое исследование. Спустя 20 мин после введения проводится планарная (в трех проекциях) или однофотонная эмиссионная компьютерная томография. При обследовании пациенток с подозрением на злокачественное новообразование молочной железы они размещаются лежа на животе, со свешенной вниз молочной железой, детектор находится в боковом положении.
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технетрил, 99mТс
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
|---|---|
| Мочевой пузырь | 0,019 |
| Тонкий кишечник | 0,043 |
| Верхний отдел толстого кишечника | 0,083 |
| Нижний отдел толстого кишечника | 0,046 |
| Почки | 0,028 |
| Печень | 0,008 |
| Легкие | 0,003 |
| Мышцы | 0,005 |
| Селезенка | 0,005 |
| Поджелудочная железа | 0,008 |
| Сердце | 0,006 |
| Щитовидная железа | 0,010 |
| Красный костный мозг | 0,005 |
| Скелет | 0,006 |
| Семенники | 0,003 |
| Яичники | 0,018 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк |
0,009 |
Фармакокинетика
Технетрил, 99mТс при в/в введении быстро покидает сосудистое русло, и уже через 3–5 мин его содержание в циркулирующей крови составляет не более 2% от введенного количества.
Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается к 5 мин после инъекции и составляет в среднем (2,68±0,1) % от введенной дозы. Этот уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 3 ч, что определяет оптимальные сроки проведения плоскостной или однофотонной эмиссионной томографии, которые составляют 1–2 ч после в/в введения препарата.
Содержание препарата в легких незначительно, а его выведение существенно опережает Cl Технетрила, 99mТс из миокарда. Через 5 мин после введения в легких содержится не более (2,12±0,8) % от введенного количества.
Технетрил, 99mТс выводится из организма преимущественно через гепатобилиарный тракт и тонкий кишечник (около 40% в течение двух суток) и частично почками — 15%.
Показания
Для оценки перфузии миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его кровоснабжения (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца), а также для визуализации злокачественных новообразований легких и молочной железы.
Противопоказания
Беременность.
Специфических противопоказаний к применению препарата нет.
Побочные действия
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. В редких случаях после введения препарата появляется непродолжительный металлический привкус по рту.
Взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими ЛС не обнаружено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24 ч после введения препарата.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), НРБ-99, СанПиН 2.61.1281-03, МУ 2.6.1.1892-04.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается только по заявкам в специализированные ЛПУ.
Производитель
ООО Диамед.
123182, Москва, ул. Живописная, 46.
Тел.: 193-11-75.