Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Вакцина по 1 дозе (0,5 мл) или 2 дозы (1 мл) в амп. Растворитель по 0,65 мл в амп. для однодозовой вакцины или по 1,2 мл в амп. для двухдозовой вакцины соответственно.

Выпускают в комплектах

Комплект №1 состоит из 1 амп., содержащей 1 дозу (0,5 мл) вакцины и 1 амп., содержащей 0,65 мл растворителя. В пачке 5 комплектов, с ножом ампульным (при необходимости).

Комплект №2 состоит из 1 амп., содержащей 2 дозы (1 мл) вакцины и 1 амп., содержащей 1,2 мл растворителя. В пачке 5 комплектов, с ножом ампульным (при необходимости).

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином. Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Растворитель — алюминия гидроксида гель, гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

В/м, в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из двух в/м инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1–7 мес.

Прививки можно проводить в течение всего года, в т.ч. и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 нед после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5–7 мес (осень — весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3 мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3 мин после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки (лиофилизата) — пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации — 2 вн/м инъекции по 0,5 мл с интервалом 5–7 мес или 3 инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1 мл для второй и третьей с интервалом 3–5 нед между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6–12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14–30 сут после курса вакцинации.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут. Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 ч. Частота реакций с температурой более 37,5 °C не должна превышать 7%.

В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).

Рекламации на препарат отправлять в ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора.

119002, Москва, Сивцев Вражек пер., 41.

Тел. (8-499) 241-39-22.

В адрес предприятия-изготовителя  — ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»

142782, РФ, Московская обл., Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27-й км Киевского шоссе.

Тел.: (8-495) 439-90-02, факс: (495) 439-93-21.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону или телеграфу с последующим представлением медицинской документации в ФГУН «ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Роспотребнадзора.