Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция
Peritoneal dialysis solution low calcium with glucose
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Растворы для перитонеального диализа
Купить Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
Купить В других регионахРаствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция, раствор для перитонеального диализа
Состав
| Раствор для перитонеального диализа с глюкозой | 1 л |
|---|
| Активные вещества | Количество, г/л | ||
|---|---|---|---|
| Формула 13 | Формула 15 | Формула 14 | |
| Глюкозы (декстроза) моногидрат | 15 | 25 | 42,5 |
| (что соответствует глюкозе (декстроза) безводной) | 13,6 | 22,7 | 38,6 |
| Натрия хлорид | 5,67 | 5,67 | 5,67 |
| Натрия лактат | 3,92 | 3,92 | 3,92 |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,18 | 0,18 | 0,18 |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,15 | 0,15 | 0,15 |
| Вспомогательные вещества | |||
| Вода для инъекций | до 1 л |
Ионный состав и содержание глюкозы
| — | Формула 13 | Формула 15 | Формула 14 |
|---|---|---|---|
| Глюкоза, % | 1,36 | 2,27 | 3,86 |
| Натрий ион, мэкв/л | 132 | 132 | 132 |
| Кальций ион, мэкв/л | 2,5 | 2,5 | 2,5 |
| Магний ион, мэкв/л | 1,5 | 1,5 | 1,5 |
| Хлорид ион, мэкв/л | 101 | 101 | 101 |
| Лактат ион, мэкв/л | 35 | 35 | 35 |
Ионный состав и содержание глюкозы
| — | Формула 13 | Формула 15 | Формула 14 |
|---|---|---|---|
| Глюкоза, % | 1,36 | 2,27 | 3,86 |
| Глюкоза, ммоль/л | 75,68 | 126,1 | 214,4 |
| Натрий ион, ммоль/л | 132 | 132 | 132 |
| Кальций ион, ммоль/л | 1,25 | 1,25 | 1,25 |
| Магний ион, ммоль/л | 0,75 | 0,75 | 0,75 |
| Хлорид ион, ммоль/л | 101 | 101 | 101 |
| Лактат ион, ммоль/л | 35 | 35 | 35 |
Форма выпуска
Раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 1,36%, 2,27%, 3,86 %. В контейнере (Clear-Flex), изготовленном из ПЭ, полиамида и полипропилена, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500, 6000 мл.
1. Контейнер снабжен инъекционным и распределительным портами, герметично закрытыми колпачками (одинарный контейнер).
2. Контейнер снабжен инъекционным портом, герметично закрытым колпачком и распределительным портом, который соединен с пустым дренажным пакетом посредством Y-образной трубки, заканчивающейся клапанным соединением «Люер» с колпачком, цвет которого соответствует определенной концентрации глюкозы (система «Твин Бэг»).
Одинарный контейнер или система «Твин Бэг» в индивидуальном пластиковом пакете. 2, 4, 5 или 6 пакетов в картонной коробке.
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до желтого цвета.
Способ применения и дозы
Интраперитонеально. Процедура выполняется путем подсоединения специального набора к катетеру, имплантированному в брюшную полость, с соблюдением правил асептики. Время нахождения раствора в брюшной полости должно назначаться врачом в соответствии с потребностями пациента с целью выведения избытка жидкости и токсинов и приведения электролитного баланса пациента к нормальному уровню. Вводимый в каждом цикле объем раствора зависит от веса пациента: взрослым обычно — 1,5–2 л; детям — 1 л. Большинству пациентов предписывают 3–5 ежедневных обменов раствора по 2 л и введение гипертонического раствора на ночь. Перед использованием растворы подогревают до температуры тела. После вскрытия защитной упаковки следует проверить герметичность мешка путем его сдавливания.
Фармакодинамика
Растворы для перитонеального диализа — стерильные, апирогенные растворы электролитов в воде для инъекций с составом, максимально приближенном к электролитному составу плазмы. Растворы отличаются разной степенью гипертоничности в зависимости от содержания глюкозы. Они также содержат лактат как источник бикарбонат ионов. Растворы для перитонеального диализа действуют с помощью осмоса и диффузии через перитонеальную мембрану. Абсорбированные электролиты следуют путем обычного метаболизма. Глюкоза может метаболизироваться различными путями: гликолиз до пирувата, разложение до углекислого газа и воды в пентозофосфатном цикле.
Показания
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- выраженная гипергидратация;
- изменения электролитного состава крови;
- лечение лекарственных интоксикаций.
Противопоказания
Абсолютных противопоказаний к проведению перитонеального диализа нет.
Относительные противопоказания
- гиперчувствительность;
- гипокалиемия;
- перфорация полых органов брюшной полости и брюшины;
- состояния, связанные с возможным нарушением целостности брюшины — недавно перенесенная операция на брюшной полости, недиагностированное заболевание брюшной полости, внутрибрюшинная опухоль, локализованный и разлитой перитонит, закрытая травма органов брюшной полости (за исключением тех случаев, когда вероятные преимущества лечения превышают риск применения препарата), обширный спаечный процесс в брюшной полости, воспалительные заболевания кишечника, кишечная непроходимость, грыжа;
- заболевания легких (особенно пневмония);
- инфекционные заболевания кожи;
- II и III триместр беременности;
- кахексия;
- гипопротеинемия.
С осторожностью: тетраплегия; артрит (тяжелое течение); задержка умственного развития; психоз; слепота; колостома; гиперлипидемия; беременность; период лактации.
Побочные действия
Гипокалиемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, гипопротеинемия, повышение или снижение АД, нарушение кислотно-основного состояния, судороги.
Вследствие неправильно проведенной процедуры перитонеального диализа возможны: боль в животе, ощущение растяжения в брюшной полости, боли в плечевом поясе, одышка (вследствие поднятия диафрагмы), кровотечения, перитонит, диарея, кишечные спазмы, кишечная непроходимость, гипо- или гиперволемия, смещение или закупорка катетера, инфицирование места установки катетера, снижение ультрафильтрации.
При проведении перитонеального диализа больным, страдающим сахарным диабетом, возможно развитие гипергликемии, что может потребовать изменение дозировки инсулина или соответствующей терапии.
Взаимодействие
Концентрация в крови лекарственных препаратов может уменьшаться в течение процедуры диализа, поэтому, при необходимости, они могут быть скорректированы.
Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови пациентов, использующих сердечные гликозиды, чтобы предотвратить сердечно-сосудистые осложнения.
Показания к дополнительным назначениям лекарственных препаратов должны быть подобраны и тщательно оценены врачом.
При смешивании различных лекарств необходимо принимать во внимание присутствие солей и значение рН раствора. Перед смешиванием необходимо убедиться в совместимости растворов. Перед применением необходимо проверить прозрачность и цвет раствора.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вопрос о применении препарата при беременности решается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Особые указания
Растворы для перитонеального диализа применяются при лечении любым из методов перитонеального диализа. Схема терапии, концентрация назначаемого раствора зависит от нозологии, индивидуальной потребности пациента и подбирается лечащим врачом.
Для предупреждения возникновения перитонита особое внимание должно уделяться правилам асептики во время процедуры перитонеального диализа. Пациенты должны получить полную информацию во время обучения для приобретения навыков проведения процедур перитонеального диализа. Рекомендуется дезинфицировать наружные поверхности контейнера и соединительной трубки. При удалении защитного пакета необходимо использовать дезинфицирующее средство.
Баланс жидкости в организме должен находиться под постоянным контролем. Избыток или недостаток жидкости в организме может привести к тяжелым последствиям, включая дегидратацию, застойную сердечную недостаточность и шок.
Использование гипертонических растворов для перитонеального диализа может привести к дегидратации. В процессе лечения необходим контроль за концентрацией электролитов в плазме крови и массой тела пациента. Белок, аминокислоты, и водорастворимые витамины могут интенсивно расходоваться во время проведения перитонеального диализа, что требует соблюдения диеты с высоким содержанием белка.
Не использовать раствор в случае его помутнения.
Не следует применять для перитонеального диализа 5 л и более раствора за один обмен.
Не применять раствор при обнаружении протечек.
При помутнении дренажного раствора, появлении болей в животе и повышении температуры тела процедуру диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Растворы нельзя использовать для в/в инъекций.
Можно использовать только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке.
Раствор следует использовать сразу же после вскрытия упаковки. Неиспользованный остаток раствора необходимо уничтожить.
Препарат предназначен только для одноразового применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не известно.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Биеффе Медитал С.п. А.». Виа Нуова Провинциале, 23034 Грозотто, Италия.
Представительство в России/адрес для претензий: «Бакстер АГ», Швейцария. 123007, Москва, ул. Розанова, 10/1.
Тел.: (495) 956-38-39; факс: (495) 956-38-40.