Гриппол
Grippodol
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид
Гриппол инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Гриппол, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав
| Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 0,5 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| гемагглютинины вируса гриппа подтипов A(H1N1) и А(Н3Н2) | 5 мкг |
| гемагглютинины вируса гриппа типа В | 11 мкг |
| азоксимера бромид | 500 мкг |
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 амп. в коробке из картона вместе со скарификатором ампульным.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки без покрытия в пачке из картона вместе со скарификатором ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу с вакциной в контурной ячейкой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Способ применения и дозы
В/м (в дельтовидную мышцу) или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра в/м.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям от 6 месяцев до 3 лет:
- по 0,25 мл (1/2 дозы) двукратно с интервалом 4 недели (ранее непривитым);
- по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста:
- по 0,5 мл однократно.
Больным с вторичным иммунодефицитом, в т.ч. получающим иммуносупрессивную терапию, рекомендуется вводить вакцину двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70 этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Меры предосторожности при применении.
Не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур, и разведенные в фосфатном буферном растворе, в комплексе с азоксимера бромидом.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России.
Вакцина вызывает формирование высокого специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–92% вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат азоксимера бромида обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Противопоказания
- аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
- острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии); при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию: повышение температуры выше 39,5°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре.
Побочные действия
Редко (1/1000–1/10000)
Местные реакции: отек и гиперемия кожи в месте введения, появление болезненности в месте введения.
Очень редко (< 1/10 000)
Общие реакции: субфебрильная температура, недомогание, слабость, головная боль, першение в горле, ринит, миалгия, артралгия.
Указанные реакции, как правило, не требуют назначения терапии и исчезают самостоятельно через 1–2 дня.
При высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница, сыпь и т.д.), поэтому привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.
Взаимодействие
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами, а также сочетается с вакцинами национального календаря профилактических прививок, за исключением БЦЖ. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены. Возможные побочные действия. Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится вакцинированными.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Особые указания
Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
- взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам)); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфекцией.
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не установлены.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и одноразовых шприцах).
Производитель
Предприятие-производитель:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России.
Россия, 115088 Москва, ул. 1-ая Дубровская, 15.
Тел.: (495) 710-37-87.
Адрес производства:
Россия, 450014 Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105.
Тел.: (347) 229-92-01.