Галлия цитрат, 67Ga
Gallium citrate, 67Ga
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Галлия [67Ga] цитрат
Купить Галлия цитрат, 67Ga
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
Купить В других регионахГаллия цитрат, 67Ga инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Галлия цитрат, 67Ga, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Галлия цитрат, 67Ga, раствор для внутривенного введения
Состав
| Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| Галлий-67 | не менее 185 МБк |
| вспомогательные вещества: натрия цитрат 5,5-водный — 28,5 мг; натрия хлорид — 4,6 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения. 400 и 800 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Описание лекарственной формы
Раствор: бесцветная прозрачная жидкость.
Характеристика
Физико-химические свойства
Галлия цитрат, 67Ga представляет собой химическое соединение натрия цитрата с радионуклидом Ga-67 в виде стерильного раствора, готового к использованию, с рН 5–6. Радионуклид 67Ga с периодом полураспада 78,26 ч испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 0,091 (3%); 0,093 (37%); 0,185 (20,7%); 0,209 (2,3%); 0,3 (16,6%); 0,393 (4,6%) МэВ.
Способ применения и дозы
В/в. Из расчета 1,5–2 МБк/кг. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24–48 ч после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Галлия цитрат, 67Ga
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
|---|---|
| Красный костный мозг | 0,12 |
| Яичники | 0,09 |
| Семенники | 0,05 |
| Печень | 0,11 |
| Почки | 0,11 |
| Мочевой пузырь | 0,06 |
| Скелет | 0,32 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк | 0,1 |
Фармакокинетика
После в/в введения Галлия цитрат, 67Ga медленно выводится из кровотока. Через 24 ч после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3–5 ч от момента введения достигает 10–12% и остается на этом уровне до 48 ч, после чего медленно снижается. За 72 ч из организма выводится около 50% введенного количества препарата Галлия цитрат, 67Ga. Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы примерно в равных количествах.
Фармакодинамика
Галлия цитрат, 67Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.
Показания
Диагностика системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (в т.ч. лимфогранулематоз, саркоидоз Бека), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату или его компонентам;
- беременность;
- кормление грудью.
Побочные действия
Каких-либо побочных действий при использовании препарата Галлия цитрат, 67Ga не выявлено, однако возможно возникновение аллергических реакций.
Взаимодействие
В используемых дозировках взаимодействие с другими ЛС не отмечалось.
Передозировка
Маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99) и методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Условия отпуска из аптек
Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопиые лаборатории лечебно-диагностических учреждений.