Остенил® Плюс

Остенил^®

изотонический раствор (pH 7,3) в шприцах по 2 мл; в пачке картонной 1 шприц.

Остенил^® мини

изотонический раствор (pH 7,3) в шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 шприц.

Остенил^® Плюс

изотонический раствор (pH 7,3) в шприцах по 2 мл; в пачке картонной 1 шприц.

Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.

Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.

Высокоочищенная гиалуроновая кислота, полученная путем бактериальной ферментации, является гипоаллергенным веществом. Рационально подобранный молекулярный вес способствует как восстановлению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости, так и выработке эндогенной гиалуроновой кислоты. Маннитол — антиоксидант, способствующий сохранению терапевтического эффекта после однократной инъекции изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс на полгода и более.

Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.

Остенил^® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.

При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил^® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.

Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил^® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.

Перед проведением инъекции необходимо:

1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил^® Плюс из стерильной упаковки.

2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.

3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.

4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.

5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.

Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.

Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил^® Плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.

Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.

Синовиальная жидкость (СЖ) осуществляет важнейшую роль в гомеостазе суставов. Помимо питания хрящевой ткани (последняя не содержит кровеносных сосудов) СЖ защищает ее механически за счет своих уникальных вязкоэластических свойств. Эти характеристики СЖ придает ее основной стромальный компонент — гиалуроновая кислота.

Важным звеном патогенеза остеоартроза является снижение объема и вязкости СЖ, что приводит к увеличению механической нагрузки на суставные хрящи, их постепенному разрушению, следовательно, возникновению боли и ограничению суставной подвижности. Для восстановления синовиального баланса показано внутрисуставное введение экзогенной гиалуроновой кислоты.

TRB Chemedica AG (Германия).