Екокс инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Екокс, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Екокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| этамбутола гидрохлорид | 400 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 15,49 мг; МКЦ — 14,07 мг; повидон (ПВПК 30) — 20 мг; стеариновая кислота — 2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,92 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; тальк очищенный — 3,92 мг; магния стеарат — 4,6 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,556 мг; этилцеллюлоза — 0,133 мг; макрогол 6000 — 1,859 мг; тальк очищенный — 0,57 мг; титана диоксид — 0,382 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. В блистере (ПВДХ/алюминий), 10 шт. 10 блистеров в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые: начальный период лечения — разовая доза 15 мг/кг/сут; непрерывное лечение — обычно 20 мг/кг/сут. Дозу можно увеличить до 30 мг/кг/сут (но не более 2 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.
Дети с 13 лет: 15–25 мг/кг/сут (но не более 1 г). Полный курс лечения длится 9 мес.
Особые группы пациентов
Нарушения функции почек. При заболеваниях почек доза препарата зависит от клиренса креатинина.
| Cl креатинина, мл/мин | Доза, мг/кг/сут |
|---|---|
| свыше 100 | 20 |
| 70–100 | 15 |
| ниже 70 | 10 |
| при гемодиализе | 5 |
| в день диализа | 7 |
Фармакокинетика
Этамбутол быстро и на 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл. После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг Tmax — 2–4 ч, Cmax в сыворотке — 2–5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.
Хорошо проникает во многие ткани и органы. Этамбутол накапливается в легочной ткани и может достигать концентрации в 5–9 раз выше, чем в сыворотке крови. Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.
На 20–30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. T1/2 составляет 3–4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8–15% — в виде неактивных метаболитов. Около 20–22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.
Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.
Фармакодинамика
Этамбутол — это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.
Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.
Показания
- легочный туберкулез;
- внелегочный туберкулез.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- воспаление зрительного нерва;
- катаракта;
- диабетическая ретинопатия;
- воспалительные заболевания глаз;
- тяжелая почечная недостаточность;
- подагра;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст (до 13 лет).
Побочные действия
Со стороны органа зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двустороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения, анафилаксия.
Со стороны ЖКТ: металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, повышение активности печеночных трансаминаз.
Взаимодействие
Этамбутол используется в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом, парааминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.
Усиливает нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.
Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.
Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.
Лечение: индукция рвоты, проведение промывания желудка.
Особые указания
У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.
У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.
Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.
Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение полей зрения, нарушение цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Маклеодз Фармасьютикалз Лтд. Атланта Аркад, 3-й этаж, Марол Черч Роуд, Ниар Лила Хотел, Андери (Ист), Мумбай — 400059, Индия.
Место производства — завод Маклеодз Фармасьютикалз Лтд.: Участок №25-27, № по реестру — 366, Премьер Индастриал Эстейт, Качигам, Даман-396210 (Союзная Территория).
Контактные данные для справок и рекламаций: ООО «Эдвансд Трейдинг». 123098, Москва, ул. Гамалеи, 19, корп. 2, этаж 1.
Тел.: (499) 720-43-80, (499) 193-71-11, (499) 190-97-10; факс: (495) 942-52-81.
E-mail: info@atcl.ru.