Заведос® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Заведос®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Заведос®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, капсулы
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения | 1 фл. |
---|---|
идарубицина гидрохлорид | 5 мг |
вспомогательные вещества: лактоза |
во флаконах по 5 мг; в пачке картонной 1 флакон.
Капсулы | 1 капс. |
---|---|
идарубицина гидрохлорид | 5 мг |
10 мг | |
25 мг | |
вспомогательные вещества: МКЦ; глицерила пальмитостеарат |
во флаконах темного стекла по 1 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения: пористая масса (порошок) или таблетка красно-оранжевого цвета.
Капсулы по 5 мг: твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом и крышечкой красно-оранжевого цвета с радиально расположенной надписью «Идарубицин 5» на крышечке, выполненной черными чернилами. Капсулы содержат оранжевый порошок.
Капсулы по 10 мг: твердые желатиновые капсулы с непрозрачной крышечкой красно-оранжевого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета с радиально расположенной надписью «Идарубицин 10» на крышечке, выполненной черными чернилами. Капсулы содержат оранжевый порошок.
Капсулы по 25 мг: твердые желатиновые капсулы c непрозрачным корпусом и крышечкой белого цвета, с радиально расположенной надписью «Идарубицин 25» на крышечке, выполненной черными чернилами. Капсулы содержат оранжевый порошок.
Способ применения и дозы
Лиофилизат для в/в введения.
Острый нелимфобластный лейкоз. Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12 мг/м2, вводят в/в ежедневно в течение 3 дней в сочетании с цитарабином.
Возможна другая схема применения Заведоса — в виде монотерапии или в сочетании с другими препаратами из расчета 8 мг/м2 в/в ежедневно в течение 5 дней.
Острый лимфобластный лейкоз. Препарат применяют в виде монотерапии. Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней; для детей — 10 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней.
Все приведенные схемы должны использоваться с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитотоксических препаратов, применяемых при комбинированной терапии.
Приготовление раствора: в качестве растворителя для препарата Заведос используется только вода для инъекций в количестве 5 мл на каждые 5 мг идарубицина. Для уменьшения риска экстравазации рекомендуется вводить Заведос через трубку системы для в/в введения (во время инфузии 0,9% раствора натрия хлорида) медленно в течение 5–10 мин.
Капсулы для перорального приема. Внутрь, глотая целиком, запивая небольшим количеством воды; капсулы нельзя раскусывать, сосать или разжевывать, можно принимать вместе с пищей.
Капсулы Заведос можно принимать вместе с пищей.
Острый нелимфобластный лейкоз (ОНЛЛ). Дозу для взрослых устанавливают из расчета 30 мг/м2 в день; препарат применяется в виде монотерапии в течение 3 дней. Альтернативой является назначение дозы в пределах 15–30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней в комбинации с другими антилейкемическими препаратами.
Поздние стадии рака молочной железы. Препарат назначают в виде монотерапии из расчета 45 мг/м2 в течение одного дня либо по 15 мг/м2 в день в течение 3 дней; данную схему повторяют каждые 3–4 нед в зависимости от гематологического статуса пациента.
Препарат можно назначать из расчета 35 мг/м2 в течение одного дня в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.
Нарушение функции печени или почек: из-за ограниченных данных о применении Заведоса у больных с нарушением функций печени и почек, у пациентов с повышенным уровнем билирубина и/или креатинина в сыворотке крови (более 2 мг%) дозу Заведоса необходимо уменьшить или отменить терапию препаратом.