Залаин® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Залаин®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Залаин®, крем для наружного применения
Состав и форма выпуска
Крем для наружного применения | 1 г |
---|---|
сертаконазола нитрат | 20 мг |
вспомогательные вещества: этиленгликоль; полиэтиленгликоль пальмитостеарат; полигликолизированные насыщенные глицериды; глицерин изостеарат; парафиновое масло; метил парагидроксибензоат; сорбиновая кислота; очищенная вода |
в тубах по 20 г; в пачке картонной 1 туба.
Состав
Крем для наружного применения | 100 г |
---|---|
активное вещество: | |
сертаконазола нитрат | 2 г |
вспомогательные вещества: этиленгликоль — 5 г; полиэтиленгликоль пальмитостеарат — 20 г; глицериды полигликолизированные насыщенные — 5 г; глицерин изостеарат — 2 г; парафиновое масло — 8 г; метил парагидроксибензоат — 0,1 г; сорбиновая кислота — 0,1 г; очищенная вода — до 100 г |
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 2%. Крем в тубах по 20 г. Тюбик в картонной коробке.
Описание лекарственной формы
Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.
Фармакокинетика
При местном применении в крови и моче не обнаруживается.
Фармакодинамика
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.
Угнетает синтез эргостерола — основного стерола мембран грибов и дрожжей, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Показания
Местное лечение поверхностных микозов кожи:
- дерматомикозы (в т.ч. Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manuum, Tinea cruris);
- кандидоз (Moniliasis);
- Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).
Противопоказания
Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.
Побочные действия
Контактный дерматит. Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.
Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Данных о применении препарата у детей нет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, произведено Феррер Интернасионал А.О., Испания. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Залаин®, суппозитории вагинальные
Состав и форма выпуска
Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
---|---|
сертаконазола нитрат | 300 мг |
вспомогательные вещества: витепсол; суппоцир; кремния диоксид коллоидный безводный |
в упаковке контурной ячейковой 1 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Состав
Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
---|---|
активное вещество: | |
сертаконазола нитрат | 300 мг |
вспомогательные вещества: витепсол типа Н19 — 1,305 г; суппоцир типа NAI 50 — 1,305 г; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,09 г |
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 300 мг. 1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер. Блистер в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Суппозитории: овальной формы, воскообразные, белого цвета.
Способ применения и дозы
Интравагинально, однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.
Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.
Фармакокинетика
Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует.
Фармакодинамика
Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).
Угнетает синтез эргостерола, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Показания
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.
Побочные действия
Редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.
При развитии каких-либо других, не указанных выше побочных явлений, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.
Передозировка
Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Особые указания
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин® крем.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.
Лечение можно проводить во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Залаин® не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Производство, фасовка/упаковка: Лафал Индастри, Франция.
Выпускающий контроль: Лаборатория Терамекс, Монако.
или
Производство, фасовка/упаковка, выпускающий контроль качества: Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе, 2-6, 52477, Алсдорф.
По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.