Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Зелдокс® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Зелдокс®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Зелдокс®, капсулы
Состав
| Капсулы | 1 капс |
|---|---|
| активное вещество: | |
| зипрасидона гидрохлорида моногидрат | 22,65 мг |
| 45,3 мг | |
| 67,95 мг | |
| 90,6 мг | |
| эквивалентно 20, 40, 60 или 80 мг зипрасидона | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат | |
| корпус и крышечка капсулы: титана диоксид; индигокармин (за исключением дозировки 60 мг); желатин; | |
| чернила (Tek SW — 9008) (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный) |
Форма выпуска
Капсулы. 7, 10 или 14 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 2 или 8 блистеров по 7 капс.; 1 или 4 блистера по 14 капс.; 2, 3, 5, 6 или 10 блистеров по 10 капс. помещены в картонную пачку.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Взрослые. При лечении острой шизофрении и биполярного расстройства рекомендуемая стартовая доза составляет 40 мг 2 раза в сутки. В последующем дозу увеличивают с учетом клинического состояния. Максимальная суточная доза — 160 мг (80 мг 2 раза в сутки). При необходимости суточная доза может быть повышена до максимальной в течение 3 дней. Среднетерапевтичесская доза Зелдокса® — 120 мг, поделенная на 2 приема.
В качестве поддерживающей терапии шизофрении следует назначать минимальную эффективную дозу; в большинстве случаев достаточно приема 20 мг препарата 2 раза в сутки.
Изменение дозы у пожилых людей (65 лет и старше), больных с нарушением функции почек, у курящих больных не требуется.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Пфайзер Мэньюфэкчеринг Дойчланд ГмбХ, Германия.
Генрих-Мак-Штрассе, 35, 89257, Иллертиссен, Германия.
Представительство Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи в России
Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.
Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.
Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США).
Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.
Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.
Зелдокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| зипрасидона мезилата тригидрат | 40,93 мг |
| (эквивалентно 30 мг зипрасидона) | |
| вспомогательные вещества: циклодекстрина сульфобутилат натрия (SBECD) | |
| растворитель: вода для инъекций — 1,4 мл (с учетом необходимого избытка в 0,2 мл для гарантированного изъятия 1,2 мл) |
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 30 мг. По 30 мг лиофилизата во флаконе объемом 5 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I) с резиновой пробкой и алюминиевым герметичным колпачком с пластиковой крышкой типа флип-офф.
Растворитель (вода для инъекций), 1,4 мл, в ампуле прозрачного бесцветного стекла.
1 флакон и 1 ампула помещены в картонную пачку.
Способ применения и дозы
В/м. Не вводить в/в!
Взрослые. Рекомендуемые дозы составляют от 10 до 20 мг (максимально — 40 мг/сут). Дозы по 10 мг можно вводить каждые 2 ч; дозу 20 мг можно вводить каждые 4 ч. Эффективность зипрасидона при в/м введении на протяжении более 3 дней не изучалась.
Если необходима длительная терапия, то больного следует как можно быстрее перевести с в/м введения на прием капсул зипрасидона внутрь.
Применение при нарушении функции печени. У больных с печеночной недостаточностью следует снизить дозу препарата пропорционально тяжести заболевания.
Применение у курящих людей. Изменение дозы у курящих больных не требуется.
Инструкция по приготовлению раствора
Содержимое флакона растворяют в 1,2 мл прилагаемой воды для инъекций; концентрация образующегося раствора составляет 20 мг/мл. Флакон встряхивают до полного растворения порошка. Можно использовать только прозрачный раствор, не содержащий видимых включений. Из каждого флакона следует набирать только одну дозу препарата, а остатки необходимо вылить.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Пфайзер ПГМ», Франция.
Произведено «Фармация и Апджон», США.
Зон Эндюстриэль, 29 рут дез Эндюстри, 37530 Посэ-сюр-Сис, Франция.
Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства«Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США).
Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.
Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.
Отзывы 1