Зерит® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Зерит®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Зерит®, капсулы, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
|---|---|
| ставудин | 30 мг |
| 40 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза безводная; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат | |
| оболочка капсулы: оксид железа красный; оксид железа желтый; титана диоксид; желатин | |
| чернила: шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиак; калия гидроксид; железа оксид черный; вода очищенная |
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 4 блистера.
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 фл. |
|---|---|
| ставудин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия кармеллоза; тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%); ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194); сахароза | |
| В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина. | |
| Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки — 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки — 12,6 г |
во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента.
Взрослые (дозировку см. в таблице 1):
| Масса тела, кг | Дозы |
|---|---|
| ≥60 | 40 мг (40 мл) каждые 12 ч |
| <60 | 30 мг (30 мл) каждые 12 ч |
Дети (дозировку см. в таблице 2):
| Масса тела, кг | Дозы |
|---|---|
| <30кг | 1 мг/кг каждые 12 ч |
| ≥30–<60 | 30 мг (30 мл) каждые 12 ч |
| ≥60 | 40 мг (40 мл) каждые 12 ч |
Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.
Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 3):
| Cl креатинина, мл/мин | Дозировка в зависмости от массы тела | |
|---|---|---|
| ≥60кг | <60кг | |
| >50* | 40 мг (40 мл) каждые 12 ч | 30 мг (30 мл) каждые 12 ч* |
| 26–50 | 20 мг (20 мл) каждые 12 ч | 15 мг (15 мл) каждые 12 ч |
| <25** | 20 мг (20 мл) каждые 24 ч | 15 мг (15 мл) каждые 24 ч |
* Обычная доза, корректировки дозы не требуется.
** Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.
В связи с тем, что точное дозирование в виде капсул при Cl креатинина от 50 мл/мин и ниже невозможно, данным пациентам следует назначать Зерит® порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.
Применение при нарушении функции печени. При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз во время лечения Зеритом® терапию следует временно прекратить.
Приготовление раствора для приема внутрь
Встряхнуть содержимое во флаконе. Добавить 202 мл воды во флакон и встряхнуть до полного растворения. Приготовленный раствор может слегка опалесцировать. Дозу отмеряют прилагаемым мерным колпачком. Перед употреблением взболтать.
Приготовленный раствор следует хранить плотно закрытым в холодильнике (при температуре 2–8 °C) не более 30 дней.
По истечении срока годности неиспользованный раствор препарата выбрасывают.
Инструкция
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: порошок для приготовления раствора для ^ приема внутрь СОСТАВ* 1 флакон с препаратом содержит: Активное вещество: ставудин - 200 мг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослые: Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента (см. ниже). Масса тела Дозы >60 кг 40 мг (40 мл) каждые 12 часов <60 кг 30 мг (30 мл) каждые 12 часов Дети: Рекомендуемые дозы с учетом массы тела ребенка приведены в таблице ниже: Масса тела Дозы <30 кг 1 мг/кг каждые 12 часов > 30 кг < 60 кг 30 мг (30 мл) каждые 12 часов >60 кг 40 мг (40 мл) каждые 12 часов
Применение при нарушении функции почек Взрослые: коррекция дозы проводится в зависимости от степени нарушения функции почек (см. таблицу ниже): Клиренс креатинина (мл/мин) Дозировка в зависимости от массы тела > 60 кг < 60 кг > 50а 40 мг каждые 12 часов 30 мг каждые 12 часов* а Обычная доза, коррекции дозы не требуется ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 4
Применение при нарушении функции почек Взрослые: коррекция дозы проводится в зависимости от степени нарушения функции почек (см. таблицу ниже): Клиренс креатинина (мл/мин) Доза в зависимости от массы тела >60 кг < 60 кг >50а 40 мг (40 мл) каждые 12 часов 30 мг (30 мл) каждые 12 часов3 26-50 20 мг (20 мл) каждые 12 часов 15 мг (15 мл) каждые 12 часов <25б 20 мг (20 мл) каждые 24 часа 15 мг (15 мл) каждые 24 часа а Обычная доза, коррекции дозы не требуется 6 Для пациентов на гемодиализе: суточную дозу препарата принимают по окончании сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа. Дети: Точные рекомендации по коррекции дозы препарата у детей отсутствуют. Следует учитывать необходимость снижения дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата. Применение при нарушении функции печени При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз лечение Зеритом следует временно прекратить. Приготовление раствора для приема внутрь К содержимому флакона добавить 202 мл воды и встряхнуть до полного растворения. ] 1ри готовленный раствор может слегка опалесцировать. Извлекаемый объем раствора в одном флаконе составляет 200 мл. Дозу отмеряют вложенным в упаковку препарата мерным колпачком. Перед каждым отмериванием дозы раствор следует взболтать. Приготовленный раствор следует хранить в плотно закрытом флаконе, в холодильнике (2-8°С), не более 30 дней.
Каждая капсула содержит: Активное вещество: ставудин - 30 мг или 40 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная,
Внутрь, независимо от приема пищи. Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи. Взрослые: Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента (см. ниже). Масса тела Дозы >60 кг 40 мг каждые 12 часов <60 кг 30 мг каждые 12 часов Дети: Рекомендуемые дозы с учетом массы тела ребенка приведены в таблице ниже: Масса тела > 30 кг < 60 кг > 60 кг Дозы 30 мг каждые 12 часов 40 мг каждые 12 часов