Изотрексин инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Изотрексин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Изотрексин, гель для наружного применения
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
|---|---|
| активные вещества: | |
| изотретиноин | 0,5 мг |
| эритромицин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: гипролоза; бутилгидрокситолуол; этанол |
Форма выпуска
Гель для наружного применения. В алюминиевых тубах, 6, 25, 30, 40, 50 г. 1 туба в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Гель: светло-желтого цвета.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день (утром до нанесения макияжа и вечером после умывания).
Больной должен быть проинформирован о том, что в отдельных случаях для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться от 6 до 8 нед лечения.
Фармакокинетика
Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина незначительна. В ходе изучения местной абсорбции двух компонентов изотрексина при лечении больных, страдающих угревой сыпью, отмечалось лишь незначительное увеличение уровней изотретиноина в сравнении с базовыми уровнями (изотретиноин обычно определяется в плазме крови). Показатели оставались ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствии эритромицина. Уровни эритромицина в плазме крови не определялись.
Фармакодинамика
Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А, который оказывает регулирующее воздействие на рост клеток эпителия и их дифференциацию. Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез. Изотретиноин воздействует на комедоногенез, тормозит фолликулярную кератинизацию, подавляет угри, вызванные Propionibacterium. Изотретиноин оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие.
Эритромицин является антибиотиком из группы макролидов, оказывающим ингибирующее воздействие на синтез белка в бактериях путем обратимого связывания рибосомальных подгрупп. При лечении угрей эффективность эритромицина проявляется в снижении популяции Propionibacterium acnes.
Изотретиноин как компонент изотрексина эффективен при комедональной фазе заболевания, в то время как эритромицин эффективен при лечении воспалений угревой сыпи слабой или умеренной степени выраженности.
Показания
Местное лечение угревой сыпи слабой или средней степени выраженности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
Изотрексин может вызвать ощущения незначительного покалывания, жжения и раздражения, а также эритему и шелушение кожи в месте нанесения препарата. Фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами, в т.ч. из групп ретиноидов.
Действие препарата ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также местном применении ГКС.
Передозировка
Случайная передозировка изотрексина маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение изотрексина при планируемой и установленной беременности противопоказано.
Чрескожная абсорбция изотретиноина незначительна. Тем не менее в связи с тем что неизвестно, выделяется ли изотрексин вместе с материнским молоком, изотрексин не следует назначать в период кормления грудью.
Особые указания
Следует избегать контакта со слизистыми оболочками полости рта, носа и глаз, а также с поврежденными или изъязвленными поверхностями кожи. Нанесение препарата на чувствительные участки кожи (область вокруг глаз и шею) должно проводиться с осторожностью. В связи с тем что изотрексин может вызвать повышенную чувствительность к солнечным лучам, намеренное или длительное пребывание на солнце должно быть сведено к минимуму.
При появлении побочных эффектов, которые обычно возникают на 1–2-й нед лечения, следует прервать на несколько дней терапию и возобновить прием препарата после того, как симптомы раздражения исчезнут. Если побочные эффекты не исчезают, лечение следует отменить.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд.». Финисклин Бизнес Парк, Слиго, Ирландия.
Организация, принимающая претензии в РФ (Владелец регистрационного удостоверения): ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, этаж 5, бизнес-центр «Крылатские Холмы».
Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.