Купить Изо-Эремфат
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 128
Купить В других регионахИзо-Эремфат инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Изо-Эремфат, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Изо-Эремфат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активные вещества: | |
| рифампицин | 150 мг |
| 300 мг | |
| изониазид | 100 мг |
| 150 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+100 мг или 300 мг+150 мг. В контейнере белого цвета из полипропилена, с крышкой белого цвета из ПЭНП с кольцом первого вскрытия, 100 шт. Свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, на контейнере наклеена этикетка. Контейнер в картонной пачке.
В ПВХ/аклар/ПВХ-алюминий блистере, 10 шт. 5, 10, 100 бл. в картонной пачке. На пачке по 1000 табл. (для стационаров) наклеена этикетка.
В контейнере коричневого цвета из ПВХ с защитной мембраной из ПЭНД и навинчивающейся крышкой черного цвета из бакелита с подложкой из ПВХ, 1000 шт. Свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, на контейнер наклеена этикетка. 10, 18, 20, 30, 40 контейнеров в групповой упаковке — картонная коробка (для стационаров).
Описание лекарственной формы
Таблетки, 150 мг+100 мг: красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, 300 мг+150 мг: красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой для разлома на одной стороне.
Цвет на изломе: красно-коричневый.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат назначается взрослым. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения (начальная фаза предполагает назначение препарата Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).
Короткий курс лечения: фаза продолжения (4 мес и более) — Изо-Эремфат каждый день или 2–3 раза в неделю. Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и по крайней мере еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.
Длительный курс лечения: пациентам с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза может потребоваться более длительный курс терапии (фаза продолжения). В случае ВИЧ-инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и по крайней еще 6 мес после прекращения бактериовыделения.
Таблетки, 150+100 мг, принимаются за 1–2 ч до еды по 4 шт./сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении 2 мес.
Таблетки, 300+150 мг, принимаются за 1–2 ч до еды по 2 шт./сут однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении 2 мес.
Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.
Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенностью к нейропатии (больные сахарным диабетом).
Фармакокинетика
После приема препарата Изо-Эремфат внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Tmax активных компонентов в плазме — ко второму часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч.
Рифампицин
В случае приема вместе с пищей абсорбция рифампицина, входящего в состав препарата Изо-Эремфат, снижается на 30%. Tmax рифампицина в плазме — 2 ч. Рифампицин широко распределяется в организме. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы. Рифампицин метаболизируется в печени до дезацетилрифампицина, этот метаболит активен. Рифампицин выводится из организма с мочой (до 30% принятой дозы).
Изониазид
После приема препарата Изо-Эремфат здоровыми взрослыми Tmax изониазида в плазме — 2 ч. T1/2 изониазида из плазмы составляет 2–6 ч. Изониазид подвергается выраженному пресистемному метаболизму в стенке тонкой кишки и печени, в результате чего его концентрация в плазме больных с быстрым процессом ацетилирования составляет половину от концентрации у больных с медленным процессом ацетилирования. До 95% принятой дозы изониазида экскретируется с мочой в первые 24 ч. Менее 10% принятой дозы экскретируется с калом. Главными продуктами экскреции в моче являются N-ацетилизониазид и изоникотиновая кислота.
Фармакодинамика
Изо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов — рифампицина и изониазида.
Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.
Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.
Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0,05–0,025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.
Показания
- лечение начальной стадии туберкулеза легких;
- начальные стадии внелегочного туберкулеза.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- эпилепсия и склонность к судорожным припадкам;
- ранее перенесенный полиомиелит;
- нарушение функции печени и почек;
- подагра;
- тромбофлебит;
- выраженный атеросклероз;
- масса тела менее 45 кг;
- беременность;
- лактация;
- дети до 12 лет.
С осторожностью: заболевания печени; пожилые и истощенные больные, а также страдающие хроническим алкоголизмом.
Побочные действия
Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.
Рифампицин
Со стороны ЖКТ: изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея.
У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка.
У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые 2 нед после начала лечения.
Изониазид
Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3,5–17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.
Взаимодействие
Рифампицин
Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450.
Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.
Изониазид
Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.
Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Изо-Эремфат нельзя использовать в первом триместре беременности, а также при грудном вскармливании. Возможность использования препарата Изо-Эремфат при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки соотношения риск/эффект. При использовании на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которых применяется витамин К.
Особые указания
Во время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль состояния функции почек, печени и крови.
При назначении препарата Изо-Эремфат следует учитывать, что моча, фекалии, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Фатол Арцнаймиттель, подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ. Роберт-Кох-Штрассе, 66578 Шиффвайлер, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ. Ан дер Вик 7, 17493 Грайфсвальд — Инзель Римз, Германия.