АЛЬГАВАК® М
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
АЛЬГАВАК® М инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству АЛЬГАВАК® М, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
АЛЬГАВАК® М, суспензия для внутримышечного введения
Состав
| Суспензия для внутримышечного введения | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| инактивированный антиген вируса гепатита А | не менее 50 ИФА единиц |
| вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — 0,5 мг; формальдегид — не более 0,15 мг; 0,01М фосфатно-солевой буферный раствор — до 1 мл | |
| не содержит консерванты и антибиотики |
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения. В ампулах, 0,5 мл (1 детская доза); 1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы); 2 мл (2 взрослых или 4 детских дозы).
В коробках из картона с ампульным ножом 5 или 10 амп.
В открытой контурной ячейковой упаковке (блистер) из пленки ПВХ 5 амп. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в коробках из картона с ампульным ножом.
При использовании ампул с насечками или кольцами ампульный нож не вкладывают.
Описание лекарственной формы
Суспензия: слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяющаяся на два слоя; верхний — прозрачная, бесцветная жидкость; нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.
Характеристика
Вакцина представляет собой вирионы гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.
Способ применения и дозы
В/м, в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков — 0,5 мл; для взрослых — 1 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6–12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
В/в введение вакцины не допускается.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводиться с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (в т.ч. цвет, прозрачность). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, №серии, реакции на прививку.
Показания
Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
- проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
- выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
- контактные в очагах;
- подверженные профессиональному риску заражения — медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
- из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь)
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- сильная реакция (температура выше 40 °C; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
- иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
- беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Побочные действия
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1–2 сут.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие
Допускается одновременное (в один день) применение препарата ГЕП-А-ин-ВАК с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.