КАПД/ДПКА 4
CAPD/DPCA 4
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Растворы для перитонеального диализа
КАПД/ДПКА 4 инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству КАПД/ДПКА 4, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
КАПД/ДПКА 4, раствор для перитонеального диализа
Инструкция
Фармдействие. Раствор электролитов, содержащий декстрозу и лактатный буфер. Электролитный состав раствора практически не отличается от физиологического, но в большей степени адаптирован (в т.ч. по концентрации К+) для применения у пациентов с уремией. В течение процедуры диализа вещества, в норме выводящиеся с мочой (мочевины, креатинин, неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие вещества и вода) удаляются из организма с диализатом. Водный баланс поддерживается применением раствора с различной концентрацией декстрозы (в данном растворе — 15 г на 1 л в пересчете на безводную), обусловливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Вторичный метаболический ацидоз уравновешивается наличием лактата, который полностью метаболизируется до гидрокарбоната.
Показания. Перитонеальный диализ у пациентов с терминальной стадией хронической и острой почечной недостаточностью различного генеза.
Противопоказания. Для процедуры диализа: состояния, приводящие к нарушению целостности брюшной стенки (в т.ч. свежая рана, ожог или другие обширные воспалительные поражения кожи в месте выхода катетера, перитонит; абдоминальная перфорация, абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника, в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез; внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, илеус, грыжа брюшной полости; внутренние или наружные абдоминальные фистулы), заболевания легких (особенно пневмония), сепсис, лактацидоз, кахексия и значительная потеря массы тела (особенно, если невозможно полноценное питание), уремия, не поддающаяся терапии перитонеальным диализом, выраженная гиперлипидемия, пациенты, которые физически и умственно неспособны выполнить предписания врача по проведению процедуры перитонеального диализа (в т.ч. психоз, деменция). Для раствора: выраженная гипокалиемия и гиперкальциемия, гиповолемия, артериальная гипотензия.
C осторожностью: беременность, период лактации.
Режим дозирования. Растворы для перитонеального диализа используются только для интраперитонеальной инфузии. Процедура должна выполняться с соблюдением правил асептики. Раствор, подогретый до температуры тела, вводится интраперитонеально через перитонеальный катетер. Время введения — 5–20 мин. Раствор оставляют в брюшной полости на 4–8 ч и затем выводят (время нахождения раствора в брюшной полости определяет врач в соответствии с состоянием пациента). Вводимый в каждом цикле объем раствора зависит от массы тела пациента: взрослым обычно — 1,5–2 л, детям — 1 л (30–40 мл/кг на процедуру). Если в момент начала процедуры имеется напряжение брюшной стенки, дозу следует уменьшить. Для пациентов с избыточной массой тела и/или устойчивых к большим объемам наполнения — 2,5–3 л. Большинству пациентов необходимо 3–5 ежедневных смен раствора по 2 л и введение гипертонического раствора на ночь. После вскрытия защитной обертки следует проверить герметичность мешка путем его сдавливания. Нельзя использовать раствор в случае его помутнения. Препарат предназначен только для однократного использования. Введение остаточного раствора в случае, если он был израсходован не полностью, не допускается. В случаях, когда введение производится посредством аппарата прерывающимся или циклическим методом перитонеального диализа, рекомендуется использовать большие наливные мешки. Концентрация декcтрозы и вводимый объем зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек.
Побочные эффекты. Гипокалиемия и другие нарушения водно- электролитного обмена, гипопротеинемия, боль в животе, ощущение растяжения в брюшной полости, боли в плечевом поясе, диспноэ (вследствие поднятия диафрагмы), диспепсия, грыжа, гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом), потеря аминокислот и водорастворимых витаминов.
Передозировка. Симптомы: одышка.
Лечение: при избыточном введении производят удаление раствора из брюшной полости в любое время.
Взаимодействие. При смешивании различных ЛС необходимо обратить внимание на значение pH и присутствие солей, перед смешиванием обязательно проверить их совместимость. Сa2+-содержащие ЛС или витамин D — риск развития гиперкальциемии. Повышает проаритмогенное действие сердечных гликозидов на фоне гипокалиемии (необходим контроль концентрации К+). Диуретики — риск нарушений водно- электролитного баланса. Одновременно принимаемые ЛС могут выводиться с диализатом, что может потребовать коррекции их дозы.
Особые указания. Не применять в/в! Разовый объем введения у детей следует уменьшить в соответствии с возрастом, ростом и весом. Необходим постоянный контроль водного баланса и массы тела во избежание дегидратации или гипергидратации, состояния пациента, концентрации электролитов, кислотно-основного состояния, креатинина и мочевины, протеина плазмы, глюкозы крови, газов крови. У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови и суточная доза инсулина должна корректироваться в соответствии с возрастающей нагрузкой декстрозой. Выбор растворов для перитонеального диализа различных по концентрации декстрозы и Ca2+ должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае. В целях снижения риска инфицирования, во время замены раствора необходимо соблюдать правила асептики. Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выводимого раствора, в случае его помутнения, проведение диализа следует немедленно прекратить. Следует проводить визуальный контроль перед присоединением пакета и использованием раствора, обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Растворы для перитонеального диализа не могут быть применены в/в. Другие ЛС могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача. В случае добавления растворов других ЛС в перитонеальный, раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности из-за риска несовместимости и микробной контаминации.
КАПД/ДПКА 4, раствор для перитонеального диализа
Состав
| Раствор для перитонеального диализа | 1000 мл |
|---|---|
| натрия хлорид — 5,786 г; декстроза (глюкоза) в пересчете на безводную — 22,73 г; кальция хлорида гексагидрат — 0,3835 г; магния хлорида гексагидрат — 0,1017 г; натрия лактат — 3,925 г; вода для инъекций — до 1 л; кислота хлористоводородная — до pH 5–6; натрия гидроксид — до pH 5–6 | |
| Ионный состав: натрий-ион — 134 ммоль/л, кальций-ион — 1,75 ммоль/л, магний-ион — 0,5 ммоль/л, хлорид-ион — 103,5 ммоль/л, L-лактат-ион — 35 ммоль/л |
Форма выпуска
Раствор для перитонеального диализа. В пластиковых мешках из полипропилена Biofine®, снабженных коннектором и инъекционным портом из пластика, упакованных во внешнюю защитную оболочку, 5000 мл. В пластиковых системах stay·safe® из полипропилена Biofine®, снабженных коннектором и инъекционным портом из пластика, диском-переключателем, соединительными магистралями и дренажным пакетом соответствующей емкости, с портом для забора образцов, упакованных во внешнюю защитную оболочку, 2000 или 2500 мл. Картонные коробки, содержащие пластиковые мешки из полипропилена Biofine®: 2 мешка по 5000 мл каждый, в одной коробке. Картонные коробки, содержащие пластиковые системы stay·safe® из полипропилена Biofine®: 4 системы по 2000 или 2500 мл.
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Характеристика
Теоретическая осмолярность — 401 мосмоль/л.
Способ применения и дозы
Внутрибрюшинно. Раствор, после нагревания до температуры тела вводится через установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 мин. Раствор находится в брюшной полости 4–8 ч, согласно назначению врача, и затем сливается и заменяется на свежий. Обычно в течение суток применяют 4-кратные обмены по 1500–2000 мл с равными интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости. Лечение проводится каждый день, согласно установленной лечащим врачом дозе, и длится столько, сколько требуется заместительная почечная терапия.
Растворы для перитонеального диализа используются как отдельно, при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. В порядке контроля эффективности лечения должны проверяться значения креатинина и мочевины с постоянными интервалами.
Если нет других предписаний, используют 2000 мл раствора на сеанс лечения. Если в начале процедуры пациент отмечает дискомфорт вследствие напряжения брюшной стенки, временно дозу можно уменьшить до 500–1500 мл на процедуру. Для детей следует использовать дозу из расчета 30–40 мл/кг на процедуру, в зависимости от возраста, массы тела и роста. Взрослым пациентам для одной процедуры, как правило, может быть рекомендовано 2500 или 3000 мл раствора.
Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек и назначаются лечащим врачом. Максимально для одной процедуры диализа рекомендуется использовать не более 5000 мл раствора для перитонеального диализа.
Препарат может быть использован для терапии неотложных состояний, а также применяться длительно, согласно назначению лечащего врача.
Фармакодинамика
КАПД/ДПКА 4 представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу и лактатный буфер, вводимый внутриперитонеально для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа.
Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (например содержание калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.
В течение диализной процедуры вещества, в норме выводимые с мочой, такие как уремические токсины (мочевина, креатинин), неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, удаляются из организма с диализатом.
Жидкостной баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обусловливающей удаление жидкости (ультрафильтрация).
Вторичный метаболический ацидоз компенсируется наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.
Показания
- терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности;
- острая почечная недостаточность различного генеза.
Противопоказания
Для перитонеального диализа как метода:
- заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или перитонеальной полости, такие как свежая рана, ожоги или другие обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в районе места выхода катетера, перитонит, абдоминальная перфорация, абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, илеус, грыжи брюшной области, внутренние или наружные абдоминальные фистулы;
- пульмонологические заболевания, особенно пневмония;
- сепсис;
- лактатный ацидоз;
- кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если невозможно адекватное питание;
- случаи, когда уремия не поддается терапии перитонеальным диализом;
- выраженная гиперлипидемия;
- пациенты, которые физически или умственно (в т.ч. психоз, деменция) не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.
Для данных специфических растворов:
- выраженная гипокалиемия;
- выраженная гиперкальциемия.
Побочные действия
Относительная потеря белков (5–15 г/сут) и аминокислот (1,2–3,4 г/сут) на перитонеальном диализе неизбежна, также возможны потери водорастворимых витаминов. Гипокалиемия. Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой. В случае недостаточной пищевой компенсации потерь белков может возникнуть гипопротеинемия. Также возможны ощущение вздутия живота; абдоминальные боли при заливе и сливе диализата; боль в плечевом суставе и диспноэ из-за поднятия диафрагмы; диспепсия; грыжи, перитонит, повышение или снижение АД.
Взаимодействие
Не зарегистрировано.
Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, поэтому может потребоваться коррекция их дозы.
При назначении препаратов, содержащих кальций или витамин D, следует принимать во внимание возможность гиперкальциемии.
Одновременное назначение диуретиков может вызвать нарушения водно-электролитного баланса. Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.
Для принятия решения о добавлении различных ЛС в раствор для перитонеального диализа врачу необходимо обратить внимание на значение рН и присутствие солей, перед смешиванием обязательно проверить их совместимость.
Во избежание отложения фибрина в катетере в перитонеальный раствор можно добавлять гепарин.
Передозировка
Симптомы: гиперволемия, гиповолемия, нарушение электролитного обмена, гипергликемия у больных сахарным диабетом.
Лечение: симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перитонеальный диализ может быть назначен только на поздних сроках беременности и в период лактации, после тщательного анализа возможной пользы и рисков.
Особые указания
Разовый объем залива у детей следует определять индивидуально, в соответствии с возрастом, ростом и весом ребенка.
Во избежание гипер- или гипогидратации необходимо контролировать массу тела и баланс объемов введенной и выведенной жидкостей.
Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов плазмы крови, креатинина и мочевины, белка плазмы, контроль концентрации глюкозы крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (например газы крови, кислотно-основное равновесие).
При сахарном диабете суточная доза инсулина должна коррегироваться в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозы.
Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации глюкозы (декстрозы) и кальция, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.
В целях снижения риска инфицирования замену раствора или добавление в раствор других ЛС необходимо проводить в строго асептических условиях.
Из-за существующего риска несовместимости другие ЛС могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача (см. «Взаимодействие»). В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.
Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Проводить визуальный контроль перед присоединением пакета и использованием раствора. Необходимо обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Использовать раствор для перитонеального диализа только если пакет не поврежден. Никогда не использовать пакеты с непрозрачным содержимым. Весь неиспользованный раствор нужно выбросить.
Растворы для перитонеального диализа не могут быть применены в/в.
При сопутствующем сахарном диабете необходим контроль концентрации глюкозы в соответствии с дополнительной нагрузкой.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Рестер». 426033, г. Ижевск, ул. Молодежная, 111.
Владелец регистрационного удостоверения: Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ. Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «Фрезениус СП». 117630, Россия, Москва, а/я 16.
Тел./факс: +7 (495) 789-64-52.