Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Кирин инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Кирин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Кирин, порошок для приготовления раствора для инъекций
Состав
| Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения | 1 фл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| спектиномицин (в виде спектиномицина дигидрохлорида пентагидрата) | 2 г |
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 2 г. В стеклянном флаконе (тип II), укупоренном резиновой пробкой, закатанной алюминиевым колпачком. В запаянной стеклянной ампуле (тип I) темного цвета с полосой разлома на шейке ампулы, 3,2 мл растворителя — воды для инъекций с бензиловым спиртом 0,9%. 1 фл. и 1 амп. в закрытой контурной ячейковой упаковке из ПВХ и прозрачной ПЭ-пленки. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Порошок: от белого до почти белого цвета.
Способ применения и дозы
В/м.
Взрослые: одна доза 2 г (5 мл) для глубокого в/м введения. Инъекция должна быть сделана глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Доза может быть разделена на два введения. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 4 г (10 мл).
Пожилые пациенты: в обычной дозе для взрослых. Нет фактов, позволяющих предположить худшую переносимость препарата пожилыми пациентами.
Дети: детям старше 3 лет с массой тела до 45 кг препарат вводят в дозе 40 мг/кг; свыше 45 кг — 2 г в/м однократно.
Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 3,2 мл воды для инъекций с бензиловым спиртом 0,9%. Немедленно перемешать. Каждый флакон позволяет получить 5 мл суспензии, содержащей 400 мг/мл спектиномицина. Суспензия должна быть использована немедленно после приготовления, неизрасходованная суспензия хранению не подлежит. Для введения суспензии используется игла с диаметром 0,8 мм и длиной 40 мм.
Фармакокинетика
Кирин быстро абсорбируется при в/м введении. В однократной дозе 2 г пик сывороточной концентрации (около 100 мкг/мл) достигается в течение часа. Концентрация в сыворотке, ингибирующая большинство гонорейных штаммов, сохраняется в течение 8 ч и составляет около 15 мкг/мл. Спектиномицин практически не связывается с белками. Биотрансформации не подвергается. 70–100% дозы выделяется в биологически активной форме с мочой в течение 24–48 ч. T1/2 — 1,7–2 ч, повышается при почечных нарушениях, что не имеет клинического значения при одноразовом применении.
Эрадикация микроорганизмов оценивается по отсутствию роста культур спустя 96 ч.
Фармакодинамика
Кирин (спектиномицин) является антибиотиком трициклической структуры из группы аминоциклотолов. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия — ингибирование синтеза клеточных протеинов у бактерий путем связывания с 30S субъединицей бактериальных рибосом, в результате чего происходит нарушение осмотической стабильности и лизис микробных клеток.
Кирин активен в отношении большинства штаммов гонококка (МПК составляет 7,5–20 мкг/мл), в т.ч. пенициллиназопродуцирующих, а также некоторых других грамотрицательных микроорганизмов. На трепонемы и хламидии не действует. Перекрестная устойчивость к пенициллину отсутствует. Иногда возможна эндемическая резистентность гонококков к препарату. Эффективен при лечении гонореи в 95% случаев.
Показания
Лечение урогенитальной гонореи у мужчин и женщин.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к спектиномицину;
- детский возраст до 3 лет.
Побочные действия
Обычно Кирин хорошо переносится.
Аллергические реакции: изредка — зудящая эритематозная пятнистая сыпь, крапивница, лихорадка, озноб; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны печени: очень редко — гепатотоксичность, холестатическая желтуха.
Со стороны почек: в отдельных случаях — снижение диуреза, гематурия.
Раздражающее действие на ткани: уплотнение и болезненность в месте инъекции (менее чем у 1% пациентов).
Другие: изредка отмечаются снижение клиренса креатинина, гематокрита, гемоглобина, повышение активности ЩФ, мочевины и ГГТ в сыворотке крови.
Взаимодействие
Спектиномицин снижает выведение лития, что требует снижения дозы препаратов лития.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. При стандартной дозировке для взрослых спектиномицин успешно использовался для лечения гонореи у беременных женщин, особенно при аллергии на пенициллины или устойчивости возбудителя. Кирин должен применяться при беременности в тех случаях, когда потенциальная польза для женщины превышает возможный вред для плода.
Нет достаточных данных об использовании препарата у кормящих матерей. На время лечения препаратом Кирин кормление грудью следует прекратить.
Особые указания
У больных с угнетенной функцией почек время выведения существенно увеличено. При одноразовой схеме лечения это не расценивается как противопоказание, но использование должно быть ограничено случаями, когда другое лечение неэффективно.
Кирин не должен назначаться за 24 ч до сеанса диализа, т.к. эффективность препарата может быть снижена за счет снижения концентрации препарата в сыворотке. Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме.
Лечение гонореи антибиотиками в высоких дозах может маскировать инкубационный период сифилиса. Поэтому больные, которым проводится антигонорейная терапия, должны наблюдаться в течение 4–6 нед. Если есть подозрение на сифилис, должно проводиться серологическое тестирование в течение, по крайней мере, 4 мес.
Новорожденные и дети до 3 лет. Не следует вводить препарат, приготовленный на основе приложенного растворителя — вода для инъекций с бензиловым спиртом, в виду того, что бензиловый спирт может вызвать неврологические и другие осложнения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Медокеми ЛТД». Кипр, 3505, Лимассол, ул. Константинополеос, 1-10.
Тел.: 8-10-357-25-867-600; факс: 8-10-357-25-560-863.
Организация, принимающая претензии: представительство «Медокеми ЛТД» в России. 105120, Москва, Андроньевская пл., 6, стр. 2.
Тел.: (495) 678-25-35, 647-25-32; факс: (495) 647-25-35.
e-mail: info@md-srv.com
Отзывы 3