Ларнамин инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Ларнамин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Ларнамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| L-орнитина L-аспартат | 500 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. В ампулах из темного стекла с кольцом излома или точкой излома, 10 мл. На ампулах наклеены этикетки из бумаги самоклеящиеся. 5 или 10 амп. в пачке с гофрированными вкладками из картона. 5 амп. в блистере из пленки ПВХ. 1 или 2 бл. с ампулами в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Концентрат: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Способ применения и дозы
В/в капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые. Средняя терапевтическая доза — 20 г/сут орнитина. При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина. Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч орнитина.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологи и тяжести состояния пациента.
При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Фармакокинетика
In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0,3–0,4 ч, выводящиеся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Показания
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
- гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату;
- тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >3 мг/дл);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации ВОЗ: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Взаимодействие
Не выявлено. Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.
При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ларнамин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Владелец регистрационного удостоверения: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак» (Украина). 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.
Тел.: +7 (495) 269-08-14.