Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Клион
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 412

Купить В других регионах

Клион инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Клион, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Клион, раствор для инфузий

Состав

Раствор для инфузий 100 мл
активное вещество:  
метронидазол 500 мг
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 45 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 60 мг; натрия хлорид — 800 мг; вода для инъекций — до 100 мл  

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5 мг/мл. В бесцветном стеклянном флаконе для инфузий I гидролитического класса 100 мл раствора. 1 флакон в картонной пачке.

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Скорость введения — 5 мл/мин.

При улучшении состояния больного следует переводить на пероральный прием препарата.

Инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет: начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл). Поддерживающая доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл) каждые 6 ч в течение 3 сут. Затем — в той же дозе каждые 12 ч. Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 г.

Средний курс терапии составляет 7–10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций курс терапии может длиться 2–3 нед.

Дети до 12 лет: начальная доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл) каждые 8 ч в течение 3 сут. Затем — в той же дозе каждые 12 ч.

Для предупреждения послеоперационных анаэробных осложнений

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет: в/в, капельно 15 мг/кг (3 мл) в течение 30–60 мин. Введение препарата необходимо прекратить за 1 ч до начала операции.

В случае необходимости через 6–8 и даже 12–16 ч после операции можно ввести 7,5 мг/кг (1,5 мл) препарата.

Дети до 12 лет: схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая в/в доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл).

Нарушение функции почек. Не оказывает существенное влияние на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Клиона можно не менять. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при Cl креатинина ниже 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

В случае одновременного проведения больному гемодиализа необходимо помнить об уменьшении T1/2 метронидазола. Поэтому после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата.

Гемодиализ. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. В связи с тем, что во время гемодиализа T1/2 резко уменьшается (приблизительно до 3 ч), в некоторых случаях может возникнуть необходимость дополнительного введения препарата.

Тяжелые заболевания печени. Метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.

Пожилые. У пожилых больных фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в сыворотке крови.

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Клион, таблетки

Таблетки 1 табл.
метронидазол 250 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2 упаковки.

Восстанавливается в микробных клетках с образованием гидроксиламинового производного, нарушает структуру и функцию ДНК; угнетает активность альдегиддегидрогеназы.

Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. При трихомониазе: взрослым — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней (для женщин дополнительно — по 1 вагинальной таблетке Клион Д 100 в сутки); возможна повторная терапия и в увеличенных дозах — 750–1000 мг с перерывом 3–4 нед или однократная схема: вечером (перед сном) — 2000 мг.

При лямблиозе: взрослым — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней; детям (после еды) до 1 года — по 125 мг, от 2 до 4 лет — 250 мг, от 5 до 8 лет — 375 мг в сутки, от 8 лет — 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

При амебиазе: взрослым — при бессимптомном выделении цист — по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней; хронический амебиаз, гепатоз — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 5–10 дней; острая амебная дизентерия — по 750 мг 3 раза в сутки (до исчезновения симптомов); абсцесс печени — до 2500 мг в 1–3 приема, в течение 3–5 сут (в комбинации с другими методами лечения).

Детям: от 7 до 10 лет — половина дозы взрослых, от 3 до 7 лет — 1/3 дозы, от 1 до 3 лет — 1/4 дозы.

При язвенном стоматите: взрослым — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

С целью профилактики анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах: взрослым — по 250–500 мг 3 раза в сутки или 1000 мг в 1 прием за 3–4 дня до операции; после операции (когда пероральное введение разрешено) — по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

При анаэробной инфекции: дозировка подбирается индивидуально.

При хроническом алкоголизме: по 500 мг/сут в течение 6 (не более) мес.

Быстро всасывается в ЖКТ и создает высокие концентрации во всех тканях. Cmax достигается через 1–3 ч после приема внутрь.

Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. амебная дизентерия), язвенный стоматит, розовые угри, хронический алкоголизм, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным нитроимидазола), детский возраст (при стоматите), I триместр беременности.

Тошнота, расстройства ЖКТ, неприятный вкус во рту, образование налета на языке, сонливость, головная боль, атаксия, нарушение координации движений, потемнение мочи; при длительной терапии — периферическая нейропатия, лейкопения.

Эффект усиливает циметидин; ослабляют — барбитураты, противосудорожные препараты, рифампицин. Метронидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Несовместим со спиртными напитками.

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре (одноразовая схема противопоказана) и при кормлении грудью возможно только по абсолютным показаниям.

С особой осторожностью назначают пациентам с хроническими заболеваниями, нарушением функции печени (требуется уменьшение дозы). При снижении Cl креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу уменьшают вдвое. Продолжительное лечение (более 10 дней) требует регулярного контроля клинико-лабораторных показателей. Запрещается употреблять спиртные напитки во время терапии, поскольку блокада ацетальдегиддегидрогеназы приводит к развитию дисульфирамоподобной реакции. Может уменьшать содержание глютамилоксалуксуснокислой трансаминазы в сыворотке.

Клион, таблетки

Таблетки 1 табл.
метронидазол 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; глицерин; поливидон; тальк; аэросил; магния стеарат  

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2 упаковки.

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской на одной стороне.

Является производным 5-нитроимидазола.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5–8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости курс лечения повторяют или дозу повышают до 0,75–1 г/сут. Интервал между курсами лечения — 3–4 нед с проведением повторных лабораторных исследований. Альтернативная схема — однократно по 2 г обоим половым партнерам. Детям 2–5 лет — 250 мг/сут; 5–10 лет — 250–375 мг/сут; старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут; 2–4 лет — по 250 мг/сут, 5–8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.

При гиардиазе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

При бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) взрослым суточная доза — 1–1,5 г (по 500 мг 2–3 раза в сутки) в течение 5–7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза — 1,5 г в 3 приема в течение 5–10 дней, при острой амебной дизентерии — 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2,5 г в 1 или 2–3 приема, в течение 3–5 дней в сочетании в антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии.

Детям 1–3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3–7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7–10 лет — 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–6 дней.

При язвенном стоматите: взрослым — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней; детям — препарат не показан.

При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3–4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут)

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1,5–2 г

При лечении хронического алкоголизма — по 500 мг/сут на период до 6 мес (не более).

Для профилактики инфекционных осложнений — по 750–1500 мг/сут в 3 приема за 3–4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1–2 дня после операции — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (Cl креатинина <10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Абсорбция высокая, биодоступность не менее 80%. Обладает высокой проникающей способностью, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, создает бактерицидные концентрации в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко.

Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные — 0,54–0,81 л/кг.

Cmax составляет 6–40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax — 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — 10–20%.

В организме метаболизируется 30–60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (6–12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (10–29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28–30 нед — примерно 75 ч; 32–35 нед — 35 ч; 36–40 нед — 25 ч. Выводится почками 60–80% (20% — в неизмененном виде), через кишечник — 6–15%.

Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится почками в незначительных количествах.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp..

Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125–6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких.

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), видами Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), видами Clostridium: сепсис.

Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков.

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью — II–III триместры беременности, почечная/печеночная недостаточность.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус и сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и вероятность развития симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Противопоказано в I триместре беременности; во II–III триместрах — с осторожностью. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздержаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3–4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

Клион, таблетки

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
метронидазол 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 150 мг; МКЦ — 39,5 мг; глицерол — 7,5 мг; повидон — 22,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 20 мг; тальк — 8 мг; магния стеарат — 2,5 мг  

Таблетки, 250 мг. В контурной ячейковой упаковке по 10 шт. 2 упаковки в пачке.

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5–8 дней.

Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75–1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3–4 нед с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Дети 2–5 лет — 250 мг/сут; 5–10 лет — 250–375 мг/сут; старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе — 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Дети с 3 лет — 250 мг/сут, 5–8 лет — 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.

При гиардиазисе — 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

При бессимптомном амебиазе (выявление кисты) у взрослых суточная доза — 1–1,5 г (по 500 мг 2–3 раза в сутки) в течение 5–7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза — 1,5 г в 3 приема в течение 5–10 дней.

При острой амебной дизентерии — 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2,5 г в 1 или 2–3 приема в течение 3–5 дней в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии.

Дети с 3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3–7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7–10 лет — 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите — 500 мг 3–4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori — 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинация с амоксициллином 2,25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1,5–2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений — 750–1500 мг/сут в 3 приема за 3–4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1–2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) — суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

По рецепту.

ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое, ул. Лесная, 40.

Тел.: (495) 788-86-30; факс: (495) 788-86-21.

Отзывы 0