Улькавис® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Улькавис®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Улькавис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| висмута трикалия дицитрат | 303,03 мг |
| (эквивалентно оксиду висмута 120 мг) | |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 72,17 мг; повидон К30 — 18 мг; поликрилин калия — 23,8 мг; макрогол 6000 — 6 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II прозрачный (поливиниловый спирт — 4,505 мг, макрогол 4000 — 2,295 мг; тальк — 1,7 мг) — 8,5 мг; титана диоксид (Е171) — 1,5 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. По 14 табл. в блистере из комбинированного материала (ОПА/Ал/ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 2, 4 и 8 бл. (бл. по 14 табл.) помещают в пачку картонную.
Описание лекарственной формы
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.
Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с оболочкой белого или почти белого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до приема пищи, с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат Улькавис назначают по 1 табл. 4 раза в сутки и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Детям от 8 до 12 лет препарат Улькавис назначают по 1 табл. 2 раза в сутки; от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут, в зависимости от массы тела ребенка, по 1–2 табл./сут (соответственно, в 1–2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).
Продолжительность курса лечения 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять лекарственные препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Улькавис в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно через кишечник с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму крови, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 4 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема препарата Улькавис не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис.
Одновременное применение препарата Улькавис с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Передозировка
Симптомы: передозировка препарата Улькавис, вызванная длительным приемом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Улькавис.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, которое сопровождается высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно назначить хелатообразователи (пеницилламин, димеркаптопропансульфонат натрия). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Улькавис при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
Препарат Улькавис не следует применять более 8 нед. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом Улькавис не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации в плазме крови выше 100 мкг/л. При применении препарата Улькавис возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.