Коксерин

Капсулы, 250 мг. По 4 капс. в стрипах из фольги алюминиевой. По 1, 15 или 25 стрипов помещают в пачку картонную. По 10 капс. в стрипах из фольги алюминиевой. По 10 стрипов помещают в пачку картонную.

Твердые желатиновые капсулы №1, с корпусом и крышечкой бордово-коричневого цвета, содержащие порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Внутрь, непосредственно перед приемом пищи (при раздражении ЖКТ — после еды).

Взрослые. Обычная доза составляет от 500 мг до 1 г (из расчета 12,5 мг/кг) в сутки при приеме от 2 до 3 раз в день под контролем уровня препарата в крови. Начальная доза для взрослых 250 мг на 2 приема с 12-часовым интервалом в течение первой недели. Суточная доза не должна превышать 1 г.

Дети. Обычная начальная доза составляет от 10 мг/кг/сут в 1–2 приема. Суточная доза не должна превышать 750 мг.

Пожилые. Пациентам старше 60 лет, а также с массой тела менее 50 кг — по 250 мг 2 раза в сутки.

Большинство побочных эффектов, наблюдавшихся во время лечения циклосерином, было связано с нарушением функции ЦНС или являлось проявлениями повышенной чувствительности к препарату.

Со стороны ЦНС: судороги, бессонница или сонливость, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, спутанность сознания и нарушение ориентации, сопровождавшиеся потерей памяти, психозы, возможно с попытками самоубийства, изменения характера, повышенная раздражительность, агрессивность, периферические парезы, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог и кома.

К другим установленным побочным эффектам относятся: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), мегалобластная анемия и увеличение уровня аминотрансфераз печени, тошнота, изжога, диарея, в особенности у пожилых больных с ранее существовавшими заболеваниями печени, лихорадка, усиление кашля. Отмечалось обострение хронической сердечной недостаточности у больных, принимавших от 1 до 1,5 г/сут циклосерина.

Циклосерин способствует снижению резистентности к изониазиду, стрептомицину и ПАСК.

Увеличивает скорость выведения пиридоксина гидрохлорида почками (возможно развитие периферического неврита), что требует дополнительного введения пиридоксина.

Сообщается о том, что одновременное введение этионамида потенцирует нейротоксические эффекты препарата.

Этанол и циклосерин несовместимы, в особенности при лечении высокими дозами циклосерина.

Алкоголь увеличивает возможность и опасность эпилептических припадков.

Больные, получающие циклосерин и изониазид, должны находиться под наблюдением врача, т.к. при этих комбинациях возможно усиление токсического действия на ЦНС (головокружение, сонливость). Может потребоваться корректировка дозы.

Острое отравление может наблюдаться при применении коксерина у больных с нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания» и «Особые указания»), или если взрослый больной принял внутрь более 1 г препарата. Обычно токсические эффекты встречаются со стороны ЦНС.

Симптомы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная раздражительность, парестезия, дизартрия и психозы. При употреблении высоких доз могут наблюдаться периферические парезы, судороги и кома. Этанол может увеличивать опасность развития эпилептических припадков.

Лечение: симптоматическое, назначение активированного угля, противоэпилептических ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксин в дозе 200–300 мг/сут, противосудорожные и седативные средства.

В период кормления грудью и одновременном приеме коксерина концентрации в материнском молоке приближаются к концентрациям, обнаруживаемым в сыворотке. Решение об отмене кормления грудью или прекращения лечения препаратом необходимо принимать с учетом значения лечения препаратом для матери.

Перед началом лечения циклосерином необходимо выделить культуры микроорганизмов и определить чувствительность штаммов к циклосерину.

Больные, получающие более 500 мг/сут циклосерина, должны находиться под непосредственным наблюдением врача из-за возможного развития побочных эффектов со стороны ЦНС. Отравление обычно наблюдается при передозировке или нарушении Cl почек. При лечении пациентов со сниженной функцией почек, принимающих суточную дозу более 500 мг, у которых предположительно обнаруживаются признаки и симптомы передозировки, необходимо еженедельно контролировать функцию почек (уровень креатинина и азота мочевины в крови).

При приеме препарата следует контролировать ЭЭГ, гематологические показатели (концентрация циклосерина не должна превышать 30 мкг/мл), выделительную функцию почек и состояние функции печени.

Лечение циклосерином необходимо отменить или следует уменьшить дозу, если у больного развиваются аллергический дерматит или симптомы поражения ЦНС, например судороги, психоз, сонливость, спутанность сознания, гиперрефлексия, головная боль, тремор, головокружение, периферические парезы или дизартрия.

Противосудорожные или седативные препараты могут быть эффективными для профилактики симптомов поражения ЦНС, например судорог, состояния возбуждения или тремора.

Для профилактики побочных нейротоксических эффектов назначают психотропные препараты бензодиазепинового ряда — диазепам (5 мг) или феназепам (1 мг) на ночь; ноотропные препараты — пирацетам по 800 мг 2 раза в сутки, пиридоксин, глутаминовую кислоту 0,5 г 3 раза в сутки до еды.

В некоторых случаях применение циклосерина и других противотуберкулезных препаратов может вызвать недостаточность витамина В₁₂ и фолиевой кислоты в организме, развитие мегалобластной анемии. В случае возникновения анемии во время лечения необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного.

Влияние на способность вождения автомобиля и использования механизмов. Не установлено.

«Маклеодз Фармасьютикалз Лтд.», Индия. Атланта Аркад, Андери (Ист), Мумбай - 400059, Индия.

Контактные данные для справок и рекламаций. 123098, Москва, ул. Гамалеи, 19, корп. 2, 1 этаж.

Тел.: (499)702-43-80; (499)193-71-11; (499)190-97-10; факс: (495)942-52-81.