ОНИХЕЛП® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству ОНИХЕЛП®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
ОНИХЕЛП®, лак для ногтей
Состав
| Лак для ногтей | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| аморолфина гидрохлорид | 55,74 мг |
| (соответствует 50 мг аморолфина основания) | |
| вспомогательные вещества: этанол — 482,53 мг; этилацетат — 144,59 мг; эудрагит RL 100 (метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1]) — 127,6 мг; н-бутилацетат — 50,08 мг; триацетин — 10,45 мг |
Форма выпуска
Лак для ногтей, 5%. По 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой крышкой с накладкой из полимерного материала, предохраняющей препарат от высыхания, и кольцом для контроля первого вскрытия. 1 фл. вместе с 30 спиртовыми салфетками в герметично запаянных конвертах из алюминиевой фольги, 60 пилками и 10 аппликаторами помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю/
1. Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.
3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора.
5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.
6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.
7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3–5 мин.
Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп® необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.
Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины.
В случае, если пациент забыл нанести лак в запланированный день, его необходимо нанести в самое ближайшее время.
Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 мес для ногтей на руках и от 9 до 12 мес для ногтей на ногах.
Если в течение 3 мес улучшение не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 ч. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum; дрожжевых грибов Candida spp.; плесневых грибов Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae Cladosporium spp.; нечувствительные виды Aspergillus, Fusarium, Micorales.
Показания
- лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
- профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата;
- возраст до 18 лет.
Побочные действия
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Редко — возможно повреждение ногтей, изменение цвета ногтей, повышенная ломкость и трещины ногтевой пластинки, которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя; очень редко — легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит; частота неизвестна — эритема, зуд, крапивница, фликтена (поверхностная пустула в виде пузыря).
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не изучалось.
Передозировка
Препарат предназначен для наружного применения, поэтому при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей.
Во время лечения следует избегать применения декоративного лака для ногтей и накладных искусственных ногтей.
Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
Лицам, работающим с органическими растворителями (в т.ч. растворители для краски, бензин, керосин), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.
Если пропущено нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Не изучалось.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Производитель. Готовая лекарственная форма/первичная упаковка/вторичная упаковка: Шанелл Медикал, Дублин Роуд, Лохрея, графство Голуэй, Ирландия; выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории РФ: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.