Магневист® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Магневист®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Магневист®, раствор для внутривенного введения
Состав и форма выпуска
Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
---|---|
гадопентетат димеглумина | 469,01 мг |
(соответствует 0,5 ммоль) | |
вспомогательные вещества: меглумин; пентетовая кислота (ДТПА); вода для инъекций |
во флаконах по 5, 10, 15, 20 и 30 мл или в шприцах по 10, 15, 20 мл; в коробке 1, 5 или 10 флаконов или в контейнере 1, 5 или 10 шприцев.
Состав
Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
---|---|
активное вещество: | |
гадопентетат димеглумина | 469,01 мг |
(соответствует 0,5 ммоль) | |
вспомогательные вещества: меглумин (соответствует 196,21 мг общего меглумина) — 0,99 мг; пентетовая кислота (ДТПА) — 0,4 мг; вода для инъекций — 738,5 мг |
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения. В стеклянных фл. по 5, 10, 15, 20, 30 мл, укупоренных резиновой пробкой и обкатанных алюминиевым колпачком с пластмассовой цветной полиуретановой крышечкой и по 10, 15, 20 мл в стеклянных шприцах. Каждый шприц помещают в специальный герметичный контейнер из ПВХ и ламинированной бумаги. 1, 5 или 10 фл. или контейнеров помещают в картонную коробку.
Способ применения и дозы
Магневист® следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Магневист® не применяют для введения под оболочки мозга.
За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.
В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению Магневиста® не зависят от напряженности магнитного поля.
Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед введением. Резиновая пробка может быть проколота только 1 раз. Извлекать предварительно заполненный шприц из герметичного контейнера и снимать защитный колпачок со шприца следует непосредственно перед введением. Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен.
Подготовка пациента
Для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.
Применять только в условиях стационара при наличии оборудования для реанимационных мероприятий.
При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например у пациентов не должно быть водителей ритма сердца и ферромагнитных материалов).
В/в введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 мин. У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста® может быть осуществлено ручным способом или с помощью автоматического инжектора.
У новорожденных (до месяца) и детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить ручным способом.
У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и детей от 1 мес до 1 года применение препарата должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.
Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.
Краниальная и спинальная МРТ
Взрослым, подросткам и детям (включая новорожденных и младенцев) рекомендуемая доза — 0,2 мл/кг. В случае, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 или 0,4 мл/кг осуществляется через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.
Введение взрослым пациентам Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг часто повышает достоверность диагностики при ряде патологических поражений или рецидивах опухолей.
Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.
МРТ всего тела
Взрослым и детям старше 2 лет рекомендуется введение Магневиста® в дозе 0,2 мл/кг.
При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством, для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг, особенно при использовании относительно коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.
Введение дозы 0,6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.
Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг.
Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.
Опыт применения Магневиста® у детей в возрасте до 2 лет по показанию «МРТ всего тела» ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью Магневиста®.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Байер Фарма АГ, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: + 7 (495) 231-12-00; факс: + 7 (495) 231-12-02.
www.bayerpharma.ru.