Медроксипрогестерон-ЛЭНС

Суспензия для внутримышечного введения, 150 мг/мл. Во флаконах бесцветного или светозащитного стекла, 3,3 и 6,7 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Для стационара: 35, 50, 85 фл. в коробке из картона.

Суспензия: белая или белая с желтоватым оттенком цвета. При стоянии образуется белый осадок и бесцветная или слегка желтоватая надосадочная жидкость, которая превращается в суспензию после взбалтывания.

В/м.

Доза Медроксипрогестерон-ЛЭНС^® определяется индивидуально и зависит от показаний.

Рак эндометрия и рак почки: начальная доза составляет 500–1000 мг 1 раз в неделю. Если в течение нескольких недель или месяцев в состоянии пациента наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 500 мг/мес.

Рак молочной железы: начальная доза — 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы — 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается положительный эффект от применения препарата. Результаты терапии рака молочной железы могут проявиться отсрочено — даже через 8–10 нед от начала лечения препаратом.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Со стороны мочеполовой системы: дисфункциональные маточные кровотечения (нерегулярные, обильные, скудные), аменорея, изменения цервикальной секреции, эрозии шейки матки, продолжительная ановуляция, изменения либидо.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, депрессия, головокружение, эйфория, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница, снижение способности к концентрации внимания, повышенная нервная возбудимость, сонливость, зрительные нарушения.

Со стороны системы пищеварения: запор, диарея, сухость во рту, нарушение функции печени, желтуха, тошнота, рвота, изменения аппетита.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, мастодиния, болезненность молочных или грудных желез, эффекты, свойственные кортикостероидам (такие как синдром Кушинга), снижение толерантности к глюкозе, диабетическая катаракта, обострение сахарного диабета, глюкозурия.

Со стороны ССС: инсульт, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, повышение АД, ощущение сильного сердцебиения, легочная эмболия, тромбоз сосудов сетчатки, тахикардия, тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит.

Со стороны системы кроветворения: увеличение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

Со стороны кожи и кожных придатков: акне, алопеция, гирсутизм, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек).

Местные реакции: боль, остаточные уплотнения, изменение цвета кожи в месте инъекции.

Прочие: отеки/задержка жидкости в организме, гиперкальциемия, гипертермия, изменение массы тела, адренергические эффекты (такие как тремор рук, потливость, судороги икроножных мышц по ночам), снижение плотности костной ткани (ПКТ).

Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию МПА, что может привести к снижению его эффективности.

Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях эффекты, присущие кортикостероидам.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Специфическое лечение не требуется.

Препарат применяется строго по назначению и под наблюдением врача.

При дисфункциональных маточных кровотечениях необходимо исключить рак матки и другие органические поражения.

При лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять задержка жидкости в организме, необходимо проявлять осторожность.

При терапии препаратом необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациентов, которые ранее лечились от депрессии.

При лечении больных сахарным диабетом следует учитывать способность МПА снижать толерантность к глюкозе.

Если на фоне лечения препаратом проводят цитологическое или гистологическое исследование эндометрия или шейки матки, необходимо предупредить патоморфолога о проводимой терапии.

При внезапной частичной или полной потере зрения, либо при внезапном развитии экзофтальма, двоении в глазах, приступах мигрени следует немедленно прекратить прием препарата.

При выявлении повреждения сосудов клетчатки или отека соска зрительного нерва лечение МПА следует отменить.

Несмотря на то, что причинной зависимости между применением МПА и развитием тромбоэмболических нарушений не выявлено у пациенток с данными нарушениями в анамнезе или при возникновении их на фоне лечения следует тщательно оценить возможный риск и пользу при назначении или решении вопроса о продолжении лечения.

Применение МПА в качестве контрацептива в/м 150 мг 1 раз в 3 мес у взрослых женщин детородного возраста и девочек-подростков приводит к снижению ПКТ костей поясницы за 5 лет в среднем на 5,4 и 4,2 % соответственно, при этом в течение первых 2 лет после отмены препарата костная ткань частично восстанавливается. Наибольшее снижение ПКТ наблюдается в первые 2 года применения препарата.

Всем пациенткам, применяющим МПА, рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D, а в отдельных случаях при длительном применении — периодически измерять ПКТ.

У некоторых пациентов, принимающих МПА, выявлено подавление функции коры надпочечников (снижение концентрации АКТГ и гидрокортизона в крови).

При проведении лабораторных исследований следует учитывать, что применение МПА может снижать уровни следующих эндокринных биомаркеров: стероиды в плазме крови и моче (кортизол, эстрогены, прегнандиол, прогестерон, тестостерон), гонадотропины в плазме крови и моче (ЛГ и ФСГ), специфический глобулин, связывающий половые гормоны.

При проведении метапиронового теста необходимо учитывать, что высокие дозы МПА, применяемые в онкологии, могут вызвать частичную надпочечниковую недостаточность (снижение ответа гипофизарно-надпочечниковой системы), поэтому перед введением метапирона необходимо проверить способность коры надпочечников отвечать на АКТГ.

ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм».

Юридический адрес: 143033, Московская обл., Одинцовский р-н, п. Горки-Х, 30а.

Адрес производства и принятия претензий: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский, корп. 95, 67.

Тел.: (49243) 7-17-53.