Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Микразим® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Микразим®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Микразим®, капсулы
Состав и форма выпуска
| Капсулы 10000 ЕД | 1 капс. |
|---|---|
| панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) | 168 мг |
| содержат панкреатина порошок | 128 мг |
| что соответствует активности: | |
| протеаза | 520 ЕД |
| амилаза | 7500 ЕД |
| липаза | 10000 ЕД |
| вспомогательные вещества: | |
| оболочка пеллет (микрогранул): эудрагит Е100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер); триэтилцитрат; тальк; симетикон эмульсия | |
| состав оболочки капсул: желатин; вода; натрия лаурилсульфат; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин); пропилпарагидороксибензоат (пропилпарабен); красители: краситель пунцовый (понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид) |
в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 упаковок или в банках полимерных или темного стекла или флаконах полимерных по 20, 30, 40 или 50 капсул; в пачке картонной 1 флакон или банка.
| Капсулы 25000 ЕД | 1 капс. |
|---|---|
| панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) | 420 мг |
| содержат панкреатина порошок | 320 мг |
| что соответствует активности: | |
| протеаза | 1300 ЕД |
| амилаза | 19000 ЕД |
| липаза | 25000 ЕД |
| вспомогательные вещества: | |
| оболочка пеллет (микрогранул): эудрагит Е100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер); триэтилцитрат; тальк; симетикон эмульсия | |
| состав оболочки капсул: желатин; вода; натрия лаурилсульфат; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин); пропилпарагидороксибензоат (пропилпарабен); красители: краситель пунцовый (понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид) |
в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 упаковок или в банках полимерных или темного стекла или флаконах полимерных по 20, 30, 40 или 50 капсул; в пачке картонной 1 флакон или банка.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (в пересчете на номинальную липолитическую активность) | 168 мг (10000 ЕД) |
| (содержат 125 мг панкреатина порошка) | |
| что соответствует активности: | |
| протеазы | 520 ЕД |
| амилазы | 7500 ЕД |
| липазы | 10000 ЕД |
| вспомогательные вещества | |
| оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 25,3 мг; триэтилцитрат — 5,1 мг; симетикон эмульсия 30% (диметикон — 27,8 %; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; метилцеллюлоза — 2,5%; кислота сорбиновая — 0,1%; вода — 67,4%) — 0,1 мг; тальк — 12,6 мг | |
| оболочка капсул: корпус: желатин — до 100%, вода — 13–16%; крышка: желатин — до 100%, вода — 13–16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,6666%, краситель хинолиновый желтый — 0,1%, краситель патентованный синий — 0,02%, титана диоксид — 1,2999% |
| Капсулы | 1 капс. |
|---|---|
| активные вещества: | |
| панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (в пересчете на номинальную липолитическую активность) | 420 мг (25000 ЕД) |
| (содержат 312 мг панкреатина порошка) | |
| что соответствует активности: | |
| протеазы | 1300 ЕД |
| амилазы | 19000 ЕД |
| липазы | 25000 ЕД |
| вспомогательные вещества | |
| оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 63,2 мг; триэтилцитрат — 12,6 мг; симетикон эмульсия 30% (диметикон — 27,8%; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; метилцеллюлоза — 2,5%; кислота сорбиновая — 0,1%; вода — 67,4%) — 0,3 мг; тальк — 31,6 мг | |
| оболочка капсул: корпус: желатин — до 100%, вода — 13–16%; крышка: желатин — до 100%, вода — 13–16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,7999%, краситель хинолиновый желтый — 0,3166%, краситель патентованный синий — 0,0053%, титана диоксид — 2,9574% |
Форма выпуска
Капсулы, 10000 ЕД и 25000 ЕД. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. Каждый флакон или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капс., следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капс., ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН≥5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10000 ЕД и Микразим® 25000 ЕД.
Допустимая доза для детей до 1,5 лет — 50000 ЕД/сут; старше 1,5 лет — 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки): при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000–35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10000 до 25000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз: начальная расчетная доза для детей младше 4 лет — 1000 ЕД/кг липазы при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД/кг липазы при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут липазы.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО «АВВА РУС». 610044, Россия, г. Киров, ул. Луганская, 53а.
Тел.: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.
www.avva-rus.ru
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Инструкция
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Особые указания
Отзывы 50