Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить МИЛДРОНАТ®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 311
Купить В других регионахМИЛДРОНАТ® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству МИЛДРОНАТ®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
МИЛДРОНАТ®, капсулы
Состав и форма выпуска
| Раствор для инъекций 10% | 1 мл |
|---|---|
| 3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций |
в ампулах по 5 мл, в блистере 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
| Капсулы | 1 капс. |
|---|---|
| 3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат | 250 мг |
| 500 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат | |
| состав капсулы: желатин; титана диоксид |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 4 блистера (250 мг) или 6 блистеров (500 мг).
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| мельдония дигидрат | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат | |
| капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171); желатин |
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Капсулы, 250 мг: твердые, желатиновые, размером №1, белого цвета.
Содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения — 10–14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь составляет 3–6 ч и зависит от дозы.
Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам, Милдронат® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Показания
- сниженная работоспособность;
- умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
- гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (</10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.
Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.
Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.
Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.
Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Мельдоний допускается применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелые нежелательные реакции.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел.: +(371) 67-08-32-05; факс: +371 67-08-35-05.
grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии: представительство в Москве. 117556, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й эт.
Тел.: (495) 771-65-05.
МИЛДРОНАТ®, сироп
Состав
| Сироп | 5 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат дигидрат | 250 мг |
| вспомогательные вещества: метил-пара-гидроксибензоат — 9 мг; пропил-пара-гидроксибензоат — 1 мг; пропиленгликоль — 150 мг; сорбит (стабилизированный раствор) — 2750 мг; глицерин (глицерол) — 250 мг; лимонная кислота моногидрат — 6 мг; вишневая эссенция; краситель Allura Red; E129; краситель Brilliant Black BN; E151; вода очищенная — 2,3 мл. |
Форма выпуска
Сироп. По 100 или 250 мл во флаконах темного стекла. Флакон вместе с мерной ложкой помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Темно-розовая прозрачная жидкость с запахом вишни.
Способ применения и дозы
Внутрь. Ввиду возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Взрослые
Сердечно-сосудистые заболевания. Принимать всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема по 0,5–1 г (2–4 мерных ложки) в день в составе комплексной терапии. Курс лечения — 4–6 нед.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения — 4–6 нед.
Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза — после в/в применения Милдроната® в течение 10 дней назначают сироп внутрь по 0,5–1 г (2–4 мерных ложки) в день. Хронические нарушения — по 0,5–1 г (2–4 мерных ложки) в день. Общий курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Умственные и физические перегрузки, в т.ч. у спортсменов. Взрослым внутрь по 0,25 г (1 мерная ложка) 4 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Спортсменам по 0,5–1 г (2–4 мерные ложки) 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Хронический алкоголизм. Внутрь по 0,5 г (2 мерные ложки) 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
Подростки (от 12 до 16 лет)
Для лечения функциональных нарушений деятельности ССС и кардиомиопатии Милдронат® применяют внутрь по 12,5–25 мг/кг в день, не превышая 1 г (4 мерные ложки). Суточную дозу делят на два приема. В случае умственных и физических перегрузок по 0,25 г (1 мерная ложка) 4 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме достигается через 1–2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч.
Фармакодинамика
Милдронат® — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности ССС, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания
Взрослые:
- комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
- cниженная работоспособность, физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов;
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Подростки (от 12 до 16 лет):
- функциональные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, кардиомиопатии (постмиокардическая, метаболическая, нейрогенная, дисгормональная, токсическая);
- сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к Милдронату® или какому-либо другому компоненту сиропа;
- повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- детский возраст (до 12 лет).
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменения артериального давления, возбуждение.
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Передозировка
Препарат не обладает токсичностью, поэтому передозировка невозможна.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия препарата на плод, во время беременности его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение Милдронатом® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек придлительном применении препарата следует соблюдать осторожность.
Следует иметь в виду, что одна мерная ложка (5 мл) сиропа содержит 2,75 г сорбитола и 0,25 г глицерина.
Опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы. Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдроната® на скорость реакции.
Нет достаточных данных о применении Милдроната® у детей моложе 12 лет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ПАО Grindeks (Гриндекс).
Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Представительство в Москве: 125422, Москва, В. Вишневского, 4, кв. 91.
Тел.: 7716505.
Отзывы 12
