Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Минирин® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Минирин®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Минирин®, таблетки
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| десмопрессин | 0,089 мг |
| 0,178 мг | |
| (0,1 или 0,2 мг в пересчете на десмопрессина ацетат соответственно) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,7 мг; крахмал картофельный — 73,4 мг; повидон — 1,9 мг; магния стеарат — 0,51 мг |
Форма выпуска
Таблетки, 0,1 или 0,2 мг. По 15, 30 или 90 табл. в пластиковом флаконе с завинчивающейся, открывающейся путем нажатия (защита от детей) крышкой с высушивающей капсулой внутри крышки, в картонной пачке. На картонную пачку возможно нанесение стикера(ов) для контроля первого вскрытия.
Способ применения и дозы
Внутрь. Оптимальную дозу препарата Минирин® подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, т.к. прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза: рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых — 0,1 мг 1–3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0,2–1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1–0,2 мг 1–3 раза в день.
Первичный ночной энурез: рекомендуемая начальная доза — 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед.
Ночная полиурия у взрослых: рекомендуемая начальная доза — 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.
Если после 4 нед лечения и корректировки дозы адекватный клинический эффект не наблюдается продолжать прием препарата не рекомендуется.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Произведено: Ферринг Интернешнл Сентер СА, Шемин де ла Вергогнасаз 50,1162 Сан-Пре, Швейцария.
С претензиями и за дополнительной информацией обращаться по адресу: ООО «Ферринг Фармасетикалз», 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.
Тел: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.
Минирин®, таблетки подъязычные
Состав
| Таблетки подъязычные | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| десмопрессин | 60 мкг |
| 120 мкг | |
| 240 мкг | |
| (в виде десмопрессина ацетата — 67, 135 или 270 мкг соответственно) | |
| вспомогательные вещества: желатин — 12,5 мг; маннитол — 10,25 мг; лимонная кислота — до рН 4,8 |
Форма выпуска
Таблетки подъязычные, 60 мкг, 120 мкг и 240 мкг. В блистере из алюминиевой фольги, 10 шт. По 1 или 3 или 10 бл. в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Таблетки подъязычные, 60 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.
Таблетки подъязычные, 120 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.
Таблетки подъязычные, 240 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.
Способ применения и дозы
Сублингвально, для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза препарата Минирин® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие: таблетки по 0,1; 0,2; 0,4 мг соответствуют таблеткам подъязычным по 60; 120; 240 мкг.
Минирин® необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально.
Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед.
Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг, при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.
Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.
Фармакокинетика
Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%.
Cmax десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.
Десмопрессин не проникает через ГЭБ. Десмопрессин выводится почками, T1/2 составляет 2,8 ч.
Фармакодинамика
Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).
Показания
- несахарный диабет центрального генеза;
- первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
- ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
- привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);
- сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
- гипонатриемия;
- почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (Cl креатинина ниже 50 мл/мин);
- синдром неадекватной продукции АДГ;
- детский возраст до 6 лет.
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата ему следует обязательно проконсультироваться с врачом.
С осторожностью: почечная недостаточность (Cl креатинина >50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; нарушения водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; беременность; пожилой возраст (65 лет и старше).
Побочные действия
Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела; в тяжелых случаях — судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ, могут усиливать антидиуретический эффект препарата Минирин® и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.
Одновременный прием НПВС также повышает риск возникновения побочных эффектов.
Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
При одновременном назначении препарата Минирин® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.
Передозировка
Симптомы: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: терапия гипонатриемии должна быть индивидуальной, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) дополнительно следует назначить фуросемид.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме препарата Минирин®. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Минирин® беременным.
Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (около 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особые указания
Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до приема и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов.
Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8–3 л/сут.
В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин®.
При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающиеся дисбалансом жидкости и электролитов, прием препарата необходимо прекратить.
С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости и гипонатриемия).
При назначении препарата Минирин® в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Минирин® не оказывает прямое влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке препарата Минирин® может вызывать головокружение.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Ферринг АГ, Швейцария.
Претензии потребителей направлять по адресу: 115054, Москва, Космодамианская наб., 2, стр. 4.
Тел.: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.
Отзывы 26
