Насобек инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Насобек, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Насобек, спрей назальный дозированный
Состав и форма выпуска
Спрей для назального применения дозированный (100, 180 или 200 доз) | 1 доза |
---|---|
беклометазона дипропионат | 50 мкг |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидгид; МКЦ; натрия карбоксиметилцеллюлоза; хлористоводородная кислота; вода очищенная |
во флаконе полимерном 15 мл с дозирующим устройством; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Белая суспензия без видимых посторонних включений.
Способ применения и дозы
Интраназально, перед применением освободить носовые ходы. Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного.
Фармакокинетика
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается со слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%. Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — с мочой почками.
Фармакодинамика
Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Клиническая фармакология
Терапевтический эффект при интраназальном введении, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, развивается через несколько дней применения.
Показания
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, детский возраст до 6 лет, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ.
С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, период грудного вскармливания.
Побочные действия
При применении в терапевтических дозах встречаются редко.
Со стороны респираторной системы: чихание, раздражение, жжение и сухость слизистой оболочки полости носа и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея; в редких случаях — носовое кровотечение, атрофия слизистой оболочки носа, кашель; крайне редко — перфорация носовой перегородки.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия конъюнктивы.
Прочие: головная боль, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, снижение вкусовых ощущений.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).
Взаимодействие
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды, принимаемые внутрь, усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреномиметиков.
Передозировка
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных глюкокортикоидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении препаратом в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания в глаза.
Особые указания
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Инструкция по использованию назального спрея:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком флакона и носовым аппликатором (рис. 1).
1. Перед применением слегка встряхните флакон и затем снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались на нижнюю часть аппликатора по обе стороны (рис. 2).
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, зажмите пальцем, а в свободный носовой ход вставьте концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении (рис. 3).
6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход, одновременно нажмите на аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции 6 и 7.
9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции 4–7 (рис. 4).
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой салфеткой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора:
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю для предотвращения его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть флакона и вынуть из него носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надевают обратно на флакон.
Насобек, спрей назальный дозированный
Состав и форма выпуска
спрей назальный дозированный | 1 доза |
---|---|
активное вещество: | |
беклометазон дипропионат | 50 мкг |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидрид; МКЦ; карбоксиметилцеллюлоза натрия; хлористоводородная кислота; вода очищенная |
по 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 400 мкг.
Указания к правильному использованию:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7.
9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7.
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора:
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька.
Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.
Фармакокинетика
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Бóльшая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.
Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%.
Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.
Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- вазомоторный ринит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- геморрагический диатез;
- частые носовые кровотечения;
- туберкулез органов дыхания;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность (I триместр);
- вирусные, грибковые заболевания.
С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II–III триместр), период лактации.
Побочные действия
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.
В редких случаях — носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).
Взаимодействие
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Передозировка
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.
Особые указания
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.