Новый порядок получения лицензии на фармдеятельность, осуществляемую юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в том числе организациями, занимающимися оптовой торговлей лекарственными препаратами, аптеками и ветеринарными организациями, определен Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 г.
Лицензирование фармдеятельности проводят следующие инстанции:
1. Росздравнадзор, в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.
2. Россельхознадзор, в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
3. Региональные органы исполнительной власти, в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (кроме лицензирования фармацевтической деятельности в части, за которую ответственнен Росздравнадзор).
Определены лицензионные требования к соискателю лицензии для осуществления фармацевтической деятельности. Он должен обладать высшим фармацевтическим образованием и иметь стаж работы по специальности 3 года и более или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности 5 лет и более.
Росздравнадзор осуществляет ведение сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в рамках переданных полномочиями. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата взимается государственная пошлина.