Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Данный справочно-информационный материал не является рекламой, не преследует целей продвижения товара, работ, услуг или иного объекта на рынке.

Клеточные технологии: информационная война и объективная реальность

Опубликовано: 12 марта 2013 в 00:03

В последние годы всё большую популярность среди россиян получают методики лечения различных тяжелых недугов, основанные на использовании стволовых клеток крови. И пропорционально растущему интересу к этой разновидности новых технологий в области медицины увеличивается количество «разоблачающих» статей и репортажей в средствах массовой информации. Журналисты, стремящиеся сделать из высокой науки сенсацию, не устают выпускать материалы, в которых специалисты и организации, занимающиеся стволовыми клетками, обвиняются в мошенничестве, непрофессионализме и исключительно коммерческом интересе к данной теме.

В целом признавая значимость клеточных технологий для пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями, которые порой невозможно вылечить привычными для человеческого сознания лекарствами, микстурами, уколами и даже операциями, журналисты всеми мыслимыми и немыслимыми путями пытаются найти изъян в деятельности медицинских учреждений, работающих в этой сфере.

Порой подобные разгромные статьи являются результатом жесткой конкуренции в этом секторе рынка медицинских услуг, в том числе связанной с изначально немаленькой себестоимостью процедур забора, хранения, последующего использования стволовых клеток крови, а также научных разработок, направленных на расширение возможностей клеточных технологий и, как следствие, с серьезным денежным оборотом в «клеточном» бизнесе.

Мы обратились за экспертным мнением к руководителю крупнейшего медицинского учреждения Петербурга, деятельность которого направлена на работу со стволовыми клетками крови. Генеральный директор Покровского банка стволовых клеток доктор медицинских наук Александр Борисович Смолянинов уверен, что крайне важно как можно шире информировать людей о возможностях клеточных технологий, а не вводить их в заблуждение в корыстных целях, тем самым лишая шанса на избавление от тяжелого недуга.

Александр Смолянинов не только посчитал нужным рассказать о том, как на самом деле обстоит дело с клеточными технологиями в России в целом и в его организации в частности. Он также ответил на вопросы, поставленные в очередной «обвинительной» статье:

«Наши журналисты не могут успокоиться. Им нужны жареные факты. Нужно современные технологии полностью опустить в средневековье. Но их издания будут при этом на высоте электронного рейтинга, их будут покупать, у них будут размещать рекламу. Они на банках пуповинной крови сделают свои грязные деньги и будут рады, что очередной раз всем задурили голову. Опубликовать статью в средствах массовой информации, рассказывающую о клеточных технологиях, стволовых клетках, пуповинной крови, о том, что происходит в других странах, в частности в США, Японии, Германии, Франции, Италии, Австралии, Кореи и Китае, стоит от 50 000 до 1 000 000 руб. Но это только в том случае, если пишешь о хорошем. Если же это псевдосенсация от газеты, несущая обвинительный и даже оскорбительный оттенок, такой материал можно получить совершенно бесплатно. Говорят, очень тяжело делать хорошие дела, а грязь лить ничего не стоит. Когда я увидел такую статью в очередном СМИ, мне захотелось написать свой ответ неадекватным авторам».

Далее Александр Смолянинов привел вопросы, прозвучавшие на стороннем интернет-ресурсе, и подробно ответил на них.

Вопрос газеты:«В женских консультациях и роддомах будущих мам берут в оборот менеджеры частной медицины. Они предлагают заплатить немалые деньги за хранение стволовых клеток из пуповинной крови, заверяя, что это панацея от будущих заболеваний ребенка. Стоит ли отдавать десятки и сотни тысяч рублей и кому от этого польза, малышу или коммерсантам?»

Ответ А.Б.: «Так стоит ли отдавать? Вопрос хороший. Если учесть, что минимальная стоимость договора на пуповинную кровь у нас составляет 55 000 руб., а стоимость образца стволовых клеток для трансплантации при лейкемии в США не опускается ниже 180 000 долларов. При этом, весь курс лечения лейкемии в американской клинике составит 500 000 долларов США. И некоторые наши соотечественники едут туда, так как другого выхода нет: ни пуповинную кровь, ни свой костный мозг они не заготовили и поэтому вынуждены пользоваться образцами из Германии или Израиля. И мы видим в тех же газетах объявления с просьбами помочь ребенку, дать денег, чтобы купить костный мозг в Германии. А там это стоит 40 000 евро. И мы, жертвователи, сдаем деньги, чтобы привезти из другой страны чужие стволовые клетки и спасти ребенка, вместо того чтобы заготовить свои клетки при рождении и не нести такие финансовые расходы, которые в результате ложатся на все общество». 

Тезис газеты. «Спасительные клетки. Масса получаемой при родах пуповинной крови невелика, но даже ее добавление в трансплантат делает совместимость выше. Однако работу частных криобанков и перспективы аутологичной трансплантации эксперты оценивают сдержанно».

Ответ А.Б.: «В мире собрано около 1 000 000 образцов пуповинной крови. В некоторых странах сбор пуповинной крови происходит на общественных началах, этот процесс финансирует полностью государство. В основном это Западная Европа (Финляндия, Италия, Франция). В США и Израиле, Кореи и Австралии сбор пуповинной крови банками осуществляется как на общественных началах за счет государства, так и практикуется именное хранение, при котором образец пуповинной крови оплачивают родители ребенка. С 1 октября 2011 года в мире установлены жесткие критерии по сбору пуповинной крови. Они касаются прежде всего объема пуповинной крови и клеточности. После того как эти требования начали выполняться, образец пуповинной крови стал подходить пациентам с массой тела 50-70 кг.

Теперь что касается экспертов, на которых ссылается автор статьи. Чтобы проинспектировать Покровский банк стволовых клеток, пришлось их вызвать из США и Великобритании. Извините, но ближе не нашлось. Наши обращения к профессорам Афанасьеву Б.В. и Румянцеву А. Г. ничем положительным не закончились. Они блестящие специалисты по диагностике и терапии лейкемии, лимфом, талассемии. Но они не имеют представления о работе банков пуповинной крови, особенностях, технологическом процессе. Организация производства по банкированию пуповинной крови – это сложный технологический процесс, который отличается от их работы на кафедрах, в клиниках, НИИ. Заготовка 30–40 образцов — это еще не производство, это научная работа. Они занимаются наукой, но, не понимая всего цикла организации работы банков пуповинной крови, дают так называемые экспертные оценки. Те же специалисты из США и Великобритании дали экспертную оценку, которая уместилась на 150 страницах технологического аудита. Это приблизительно то же самое, как если бы биотехнологи, работающие в производственном цикле банков пуповинной крови, давали экспертную оценку о лечении лейкозов и лимфом».

Тезис газеты:  «Общественные организации и медики поддерживают прежде всего развитие банков-регистров на основе безвозмездного донорства.
- Это важно с точки зрения общественной пользы, — говорит Елена Грачева. — В будущем, при отказе семьи от дальнейшего хранения, материал может быть использован для другого совместимого реципиента». 
 
Ответ А.Б.: «С 4 февраля 2009 года Покровский банк стволовых клеток занимается созданием Общественного регистра доноров стволовых клеток пуповинной крови с полным молекулярно-генетическим HLA-типированием. Нами собрано на сегодняшний день 3.000 образцов пуповинной крови в Общественный регистр. Стоимость одного образца в регистре составляет 90.000 руб. В Покровский банк поступает 10-15 образцов пуповинной крови в сутки, но в заготовку Общественного регистра идет 1-3 образца. Остальные отбраковываются. Вся эта работа проводится за счет средств частных инвесторов или, как их еще называют, «бизнес-ангелов». В этой работе я не видел ни одного представителя общественных организаций, как, впрочем, и не видел поддержки медиков. Ну не доросли они еще до высоких клеточных и генных технологий. Пришлось написать замечательную монографию «Пуповинная кровь», изданную в издательстве «Наука» РАН». 
 
Тезис газеты. «Поток полуправды. Банки стволовых клеток ведут скрытую и явную рекламу «спасительных» услуг через родительские сайты, на курсах будущих мам, в медучреждениях. В обработке будущих мам применяются приемы психологического воздействия, точно «бьющие под дых», по самому уязвимому — страху за ребенка. Им в лучших традициях агрессивного маркетинга расписывают болезни, от которых защитит пуповинная кровь. Если верить коммерсантам, то стволовыми клетками можно лечить едва ли не все».
 
Ответ А.Б.: «Впервые в нашей стране банки пуповинной крови организовали курсы просвещения за свой счет, без помощи государства. Врачи и менеджеры банков пуповинной крови ходят по Школам мам, выступают перед врачами лечебных учреждений, пишут и издают статьи, чтобы просветить родителей и врачебное сообщество. Ни разу не видел и не слышал, чтобы представители банков пуповинной крови применяли приемы психологического воздействия на будущих мам, тем более «бьющие под дых», используя мотивацию страха за ребенка. Такого врача или менеджера мамы, которые слушают сообщение, просто выгонят из зала. Они не будут слушать людей, которые их оскорбляют или психологически расстраивают».
 
Тезис газеты. «Научные исследования, проводимые во всем мире, подтверждают возможность применения стволовых клеток в терапии острых и хронических заболеваний сердечно-сосудистой, нервной и эндокринной систем, а также при сахарном диабете, генетических нарушениях, болезнях Паркинсона и Альцгеймера, нарушениях опорно-двигательного аппарата и других недугах. Момент рождения малыша — уникальная возможность сохранить «золотой запас» стволовых клеток, подаренный природой, — уверяет Покровский банк. — С большой долей вероятности они подойдут близким родственникам».
 
Ответ А.Б.: «Сегодня только в США в 2011 г. объем трансплантации пуповинной крови составляет 35% объема всех услуг по стволовым клеткам пуповинной крови, костного мозга, периферической крови. И применение пуповинной крови происходит по двум направлениям: трансплантация пуповинной крови в онкологии и регенеративная терапия в кардиологии, неврологии, диабетологии, травматологии и ортопедии, а также при ожогах и генетических нарушениях. Терапия стволовыми клетками становится четвертой составляющей здравоохранения всех стран с нормальной экономикой».
 
Тезис газеты: «Борис Афанасьев, директор Института детской гематологии и трансплантологии им. Р. М. Горбачевой, рассказывает, каковы реальные возможности использования клеток. - Пуповинная кровь — эквивалент костного мозга. Если она совместима, то ее используют для трансплантации при лейкозах и лимфомах, иных заболеваниях, как и в случае с костным мозгом. Но о родственниках мы не будем говорить, лишь 10-20% больных имеют совместимого донора в семье. Многие критики высказывают сомнения, что кровь, сданная в частный банк, поможет ребенку с врожденными болезнями крови, так как имеет те же самые генетические недостатки. Согласно заявлению организации The World Marrow Donor Association «использование собственных стволовых клеток пуповинной крови для лечения детской лейкемии нецелесообразно, так как предлейкемические клетки присутствуют от рождения. Аутотрансплантат стволовых клеток пуповинной крови имеет те же генетические дефекты».
 
Ответ А.Б.: «Борис Афанасьев своего источника доноров стволовых клеток костного мозга не имеет. Он предлагает родителям найти 40.000 евро и купить эти стволовые клетки в Германии. После транспортировки клеток в Россию он проверяет только совпадение по HLA, а на вирусы эти клетки проверяют еще в Германии. На сегодняшний день никто исследования генетических дефектов не проводит. Это очень дорого. Проводятся исследования только на цитогенетику, это недорого. Привезенный образец стволовых клеток костного мозга нужно сразу вводить, как говорят прямо с трапа самолета, иначе он пропадет.
 
Когда Борису Афанасьеву предлагаешь образец стволовых клеток пуповинной крови из Общественного регистра доноров пуповинной крови, он отказывается. Дело в том, что политика Покровского банка стволовых клеток — предоставлять их бесплатно петербургским детям, больным лейкозами или лимфомами. Это вклад Покровского банка стволовых клеток в здравоохранение города, и это реальная помощь детям. Но гематологи просто это игнорируют. Им интереснее закупать материал зарубежом и переводить деньги в Германию.
 
Руководство Покровского банка стволовых клеток задумалось над этим. И в июне 2010 г. мы провели Международную конференцию с участием 10 профессоров онкогематологов из США и Израиля. Это лучшие в мире специалисты по лечению лейкозов и лимфом у детей и взрослых с помощью стволовых клеток пуповинной крови. Профессор Борис Афанасьев был сопредседателем на этой конференции. Он внимательно слушал докладчиков. Но когда они уехали, ничего не изменилось. Закупки, как и раньше, проводились Германии. Тогда мы пригласили специалистов из его Института имени Раисы Горбачевой в июне 2011 г. на Всемирный конгресс по трансплантации стволовых клеток пуповинной крови при раке крови в Сан Франциско (США). И тоже ничего не изменилось. Они послушали доклады, покивали головой и продолжили закупать стволовые клетки пуповинной крови в Германии. После этого мы их оставили в покое.
 
Профессора из Израиля, зная про биотехнологическую базу и Общественный регистр доноров пуповинной крови в Покровском банке, крайне удивлены. Почему так мало проводится транплантаций при лейкозах в Санкт-Петербурге, ведь у Вас все есть! Почему в израильские клиники стоит очередь из детей и взрослых из России. Вы же можете сами организовать все у себя. Но нашим гематологам трава не расти, дай только стволовые клетки в Германии купить».

 

Тезис газеты. «Утверждения о том, что пуповинная кровь побеждает диабет и паркинсонизм, основаны не столько на практических данных, сколько на развитом воображении авторов рекламы. Одни компании морочат людям голову, другие честно признаются, что тут эффективна лишь пересадка костного мозга. Применимость кроветворных стволовых клеток в борьбе с этими болезнями только исследуется. «Гемабанк» и «Покровский банк» работают самостоятельно, на самоокупаемости. «Транс-Технологии» входит в холдинг «Алкор Био».

Ответ А.Б.: «Развивая тезис о регенеративной терапии сахарного диабета или болезни Паркинсона, я предлагаю журналистам газеты посмотреть международный регистр иностранной литературы PubMed. Дорогие мои, когда же Вы научитесь читать по-английски и анализировать все то, что выложено в интернете по стволовым клеткам, пуповинной крови, костному мозгу, регенеративной терапии и различным заболеваниям? Как правило, врачи говорят, дайте нам материал. Пожалуйста! А тут на английском. Переводим на русский. Но ведь все равно не читают».

Тезис газеты. «Конкуренты упрекают «Покровский банк» стволовых клеток не только за агрессивную недостоверную рекламу, но винят и в еще более грубых методах привлечения клиентов. По имеющимся данным, банк ставит женщин перед фактом: в роддомах (в частности, № 2) собирают кровь у всех рожениц, а потом обзванивают и предлагают подписать договор».

Ответ А.Б.: «Ну вот и дошли до самого интересного. Теперь становится ясно, кто заказал статью: конкуренты. Ведь они не могут похвастаться Общественным регистром доноров стволовых клеток пуповинной крови, который работает на благо города и детей, больных лейкемией. Они не работают в Родильном Доме № 2. Мы хотим сказать, что еще целый ряд родильных домов сотрудничает с нами по этой программе. Это программа создания первого в стране Общественного регистра доноров пуповинной крови. И мы бесконечно благодарны им. Это родильный дом Военно-Медицинской академии, клиника акушерства и гинекологии Санкт-Петербургского Государственного медицинского университета имени И.П. Павлова, Перинатальный Центр Роддом на Фурштадской СПб, родильный дом № 18 СПб, родильный дом № 9 СПб, родильный дом № 10 СПб. Это настоящие подвижники, бессребреники, люди которые и днем, и ночью вносят свой вклад в создание Общественного регистра доноров пуповинной крови. В этом сила Покровского банка стволовых клеток. Мы не стали обогащаться за счет других, мы вывели наш город и страну вперед. Поэтому сегодня, когда говорят о грантах для клеточных технологий в различных министерствах и ведомствах, мы слышим: «это сможет сделать только Покровский банк стволовых клеток». Наверное это и злит конкурентов. Покровский банк стволовых клеток работает, как и родильные дома: 24 часа в сутки, 7 дней в неделю, 365 дней в году. Биологический и биотехнологический процесс, как жизнь, не остановить!

Тезис газеты: «Дорогие клиенты. Чем беззастенчивей реклама, тем дороже услуги. Впечатляют цены банка, пышно расписывающего всемогущество пуповинной крови: 55-195 тысяч рублей. «Конечно, если позиционировать свои услуги как панацею, то здесь аппетит ограничен лишь платежеспособностью потенциальных клиентов», — прокомментировала одна из критически настроенных мам».

Ответ А.Б: «Все банки пуповинной крови в России - частные. Это очень дорогостоящее производство, которое очень сложно создавать и содержать. Даже такая страна как США предлагает и государственное, и именное хранение. Банки пуповинной крови в Европе сейчас не развиваются, кончились деньги, кризис. Они активно просят наших «бизнес-ангелов» продолжить финансирование их проектов.

Регенеративная терапия пуповинной кровью - не панацея, и мы это видим. Опыт есть. Но в тех случаях, когда исчерпаны все возможности фармакологии и традиционной медицины, стволовые клетки крови пуповины помогают 70% безнадежно больным пациентам. Ну а сравнение цен, разница между 55.000-195.000 руб. и 180.000 долларов США, в свою очередь, помогает сделать правильный выбор. Или всегда можено получить за 40.000 евро чужие стволовые клетки костного мозга из Германии по рецепту гематологов Санкт-Петербурга». 

Тезис газеты: «Внушение, психологическая обработка будущих мам зачастую проводится с расчетом на легковерие и невежество. Клиентка «Транс-технологии» с воодушевлением пересказала нам со слов консультанта чудесную историю, как стволовые клетки ребенка спасли жизнь родственнику. «Мужчина был доставлен после аварии в НИИ скорой помощи им. Джанелидзе с такой обширной кровопотерей, что ее невозможно было восполнить переливанием. А неподалеку, в хранилище гема-банка на Елизаровской, хранился донорский материал его сына. Пострадавшему оперативно провели вливание, и стволовые клетки запустили процесс быстрого восстановления крови».

В НИИ скорой помощи опровергли рассказ о чуде. «Это бред, — заявил нам Владимир Коцур, главврач НИИ им. Джанелидзе. — Мы могли перелить кровь в любых необходимых дозах. А стволовые клетки тут не помогут».

Представители частных банков стволовых клеток активно работают в роддомах с согласия их администрации. Примерно так же, как закрепившиеся в поликлиниках торговые представители фармацевтических компаний. Бывает тотальное навязывание, но обычно, как показал наш опрос, услугу даже в пределах одного заведения продвигают выборочно, ориентируясь на вероятных клиентов. Так, из двух рожениц в роддоме № 17 биострахование предложили той женщине, которая уже воспользовалась платными услугами. Если вы проявили готовность на необязательные траты — записывались на курсы будущих мам, договаривались о сопровождении акушерки и т. п., то вам обеспечено и повышенное внимание криобанка».

Ответ А.Б.: «Что касается работы с НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе. Покровский банк стволовых клеток регулярно поставляет откультивированные клетки для «дермального эквивалента» для лечения ожоговых больных в Ожоговый Центр института. Идет активная работа с главным детским комбустиологом Санкт-Петербурга, член-корреспондентом РАМН, профессором Алексеем Баиндурашвили. Мы также бесплатно поставляем клеточный материал для «дермального эквивалента» детям, пострадавшим от ожогов, разрабатываем с А.Г. Баиндурашвили специальные клеточные повязки для гнойной хирургии. Проводим совместно с профессором Ф.П. Романюк (декан педиатрического факультета СЗГМУ им. И.И. Мечникова) исследование иммунного статуса у детей, больных муковисцидозом во 2 городской детской больнице Святой Ольги, и это тоже делается на безвозмездной основе. Мы разработали программу поиска стволовых клеток пуповинной крови для лечения больных СПИДом и впервые в России нашли в Общественном регистре доноров пуповинной крови 14 образцов, себестоимость каждого из них равна 320.000 евро. Сейчас Международный Фонд в США по изучению применения стволовых клеток пуповинной крови просит нас безвозмездно передать эти 14 образцов для международных клинических исследований. Всего в мире найдено 250 образцов с такими свойствами в пуповинной крови».  

Тезис газеты: «Прежде чем упрекать частные банки в алчности и беспринципности, стоит заметить, что они (не все, конечно) подпитывают «от пуповины» развитие трансплантологии и других отраслей медицины. Например, об этой стороне деятельности «Гемабанка» заявил Институт стволовых клеток человека: «Банкирование стволовых клеток пуповинной крови оставалось услугой, доходы от которой сформировали основную часть выручки, позволяя развивать другие перспективные направления». В «Транс-Технологии» врач-консультант не смог уточнить, какие мединституты сотрудничают с компанией и обеспечивают дальнейшие разработки. Но если щедрые родители и выступают спонсорами науки, равноценна ли польза, которую получает семья?

Ответ А.Б.: «Что касается работы Покровского банка стволовых клеток, то нам заработанных денег едва хватает покрыть расходы по заработной плате, налогам, аренде и коммунальным платежам перед городом. А коллектив Покровского банка стволовых клеток немаленький - 88 человек. Если бы не помощь «бизнес-ангелов», то успеха не было бы».

Тезис газеты: «Вероятность того, что клетки понадобятся ребенку, очень мала, — говорит директор НИИ гематологии Борис Афанасьев. — Если же говорить о бюджетном финансировании, я бы на это денег не давал. Государству стоит тратить средства на создание банков типированной крови, анонимной, от которой роженицы отказались. А если спросите, сохраняют ли врачи пуповинную кровь для своей семьи, то отвечу, что очень редко. У меня двое внуков, но я не стал пользоваться этой возможностью, хотя при моей работе это несложно».

Ответ А.Б.: «Лично я, Смолянинов Александр, для своего внука пуповинную кровь заготовил. И она лежит на именном хранении. Точно также поступают сотрудники Покровского банка стволовых клеток. Что касается профессора Бориса Афанасьева, то он немного лукавит. Его внуки живут в Германии, являются гражданами Евросоюза, и согласно их правилам, его внуки получат в случае необходимости лечение стволовыми клетками костного мозга или пуповинной крови из Общественного регистра доноров Германии, это будет профинансировано Евросоюзом. Ему нет причин, чтобы заготавливать пуповинную кровь в Санкт-Петербурге, у его внуков жизнь удалась. Теперь ему можно порассуждать и о высоком.

У Покровского банка стволовых клеток заключен договор с компанией Cytolon (Германия, Берлин). Согласно договору, в случае необходимости они могут пользоваться образцами пуповинной крови из Общественного регистра доноров пуповинной крови Покровского банка стволовых клеток для лечения детей в Западной Европе и ее медицинских центрах. Вот такая технология.

Всегда рады видеть Вас в Покровском банке стволовых клеток».

ПОДЕЛИТЬСЯ

КОММЕНТАРИИ