Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала перечень отечественных производителей лекарственных средств, продукция которых была забракована в течение последних 9 месяцев.
Первую строчку «чёрного списка» заняло ООО «Асфарма», продукция которых не удовлетворяла таким требованиям как микробиологическая чистота, распадаемость и средняя масса таблеток. За указанный период было забраковано 24 серии и 2 торговых наименования среди всей продукции фирмы.
При проверках продукции ОАО «Уралбиофарм» выявлены нарушения по следующим критериям: описание, растворение, распадаемость, адсорбционная способность, средняя масса, количественное определение, микробиологическая чистота, посторонние примеси, упаковка, маркировка (19 серий и 6 торговых наименований).
Третью строчку рейтинга Росздравнадзора занимает ОАО «Синтез». У 17 серий и 7 торговых наименований была нарушена микробиологическая чистота, не соответствовало требованиям описание, а также имелись посторонние примеси.
Также в список нарушителей вошли: ОАО «Ирбитский ХФЗ», ОАО НПК «ЭСКОМ», ООО «Озон», ЗАО «Медисорб», ЗАО «АЛСИ Фарма», ОАО «Дальхимфарм», ООО «Гиппократ», ООО «ЮжФарм».
Лидером аналогичного рейтинга зарубежных производителей стало белорусское предприятие ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (16 серий и 6 торговых наименований). Нарушения коснулись подлинности, растворения, количественного определения, однородности дозирования, средней массы, наличия механических включений, микробиологической чистоты.
Также в перечне зарубежных фармфирм, нарушивших установленные требования: Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), Эльфа Лабораториз (Индия), Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия), Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд. (Китай), Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд. (Индия), Фармацевтический завод «Польфарма» А (Польша), Хемофарм А.Д. (Сербия), Ауробиндо Фарма Лтд. (Индия), Санофи Винтроп Индустрия (Франция), ООО «Опытный Завод ГНЦЛС» (Украина).