Из аптек, расположенных в разных странах, пропадёт популярный препарат, использующийся при болях в горле. Добровольное решение об отзыве по всему миру регистрации спрея для горла Биопарокс было принято фармацевтической компанией Servier в связи с принятием соответствующего решения комитетом по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств. В России ситуацию развил уже Росздравнадзор, издав распоряжение об изъятии препарата из продажи.
Среди показаний к применению Биопарокса – инфекции верхних дыхательных путей, в т.ч. синусит, тонзиллит, ларингит. В состав спрея входит антибактериальное противовоспалительное средство Фузафунгин, которое члены комитета заподозрили в высокой аллергенности. Они решили, что польза от его использования не перевешивает риски возникновения тяжелых аллергических реакций.
Поводом к проведению проверки стало обращение медицинского агентства из Италии, которое сообщало об участившихся случаях аллергических реакций на препарат у пациентов разного возраста, в т.ч. тяжёлых проявлениях аллергии – анафилаксии и бронхоспазма. Кроме того, итальянские специалисты считают, что использование средства, содержащего антибиотик, увеличивает масштабы уже существующей проблемы антибиотикоустойчивости бактериальной флоры.
Источник: Vademecum