Как указывается в размещенном на сайте ведомства информационном письме Геннадия Онищенко, данный препарат не прошел установленных процедур регистрации и оценки безопасности.
В нарушение действующих норм, отмечается в документе, вакцина “Грифор” не прошла регистрации в национальном органе контроля медицинских и биологических препаратов – ГИСКе им. Тарасевича, а программа испытаний не была утверждена главным государственным санитарным врачом РФ. В связи с этим Роспотребнадзор остановил исследования вакцины на клинических базах Москвы, Санкт-Петербурга, Белгородской и Томской областей и Пермского края.
Несмотря на это в марте текущего года Росздравнадзор зарегистрировал вакцину и разрешил ее выпуск и обращение решением о государственной регистрации за подписью Е.А. Тельновой, на тот момент - временно исполняющей обязанности руководителя Росздравнадзора.
Таким образом, отмечается в письме, к использованию в Российской Федерации разрешен не согласованный с Роспотребнадзором препарат, эпидемиологическая эффективность и отдаленные последствия применения которого остаются неизученными. Использование данного препарата с неизученными свойствами может привести к нарушению здоровья привитых, предупреждает Онищенко.
Зарегистрированная в Регистре лекарственных средств вакцина "Грифор" производится иркутским предприятием НПО “Микроген”.