В связи с проводимыми проверками по факту обнаружения инородных включений в ампулах с лекарствами Минздрав сообщает о принятых мерах по изъятию из оборота недоброкачественной продукции, произведенной ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» и РУП «Белмедпрепараты».
Ранее СМИ сообщали об обнаружении стекла в ампулах с инъекционной формой гентамицина, пентоксифиллина и кофеин-бензоата натрия, произведенных в Белоруссии.
На сайте Росздравнадзора опубликованы сведения о следующих недоброкачественных медикаментах производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»:
- Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);
- Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);
- Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).
Информации о зарегистрированных случаях вреда по причине введения вышеуказанных недоброкачественных препаратов в ведомство не поступало.
Получить необходимую информацию о лекарствах, изъятых из оборота за последнее десятилетие, можно на сайте Росздравнадзора при помощи электронного сервиса «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств».
Источник: Минздрав