Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее

Московским клиникам упростили условия проведения клинических исследований

Московским клиникам упростили условия проведения клинических исследований
Опубликовано: 30 июня 2017 в 16:04

Московская Федеральная антимонопольная служба обязала Департамент здравоохранения столицы разрешить проведение клинических исследований в госучреждениях здравоохранения, не требуя обязательного одобрения Московским городским независимым этическим комитетом.

Получение данного одобрения стало обязательным после вступления в силу приказа от 25 ноября 2016 года, вызвавшего множество критических оценок со стороны экспертного сообщества. В частности, Ассоциация организаций по клиническим исследованиям обратилась в ФАС с жалобой на превышение полномочий столичным Департаментом здравоохранения. Авторы жалобы выразили мнение, согласно которому данная мера – это очередной шаг в планомерной кампании ведомства, продиктованной лишь желанием внедриться в федеральную функцию регулирования клинических исследований. Они указали на пункты федерального законодательства, регламентирующие проведение двух этических экспертиз при проведении клинического исследования, одна из которых проводится в Совете по этике при Минздраве, а вторая – в локальных комитетах при медицинских организациях. Еще одна экспертиза создавала неравные условия между столичными клиниками и медучреждениями другой ведомственной принадлежности, т.к. грозила потерей времени и денег и делала московские организации менее привлекательными для организаторов исследований.

Минздрав России поддержал позицию АОКИ, указав на нецелесообразность создания регионального этического комитета.

Источник: Vademecum

ПОДЕЛИТЬСЯ

СМОТРИТЕ ТАКЖЕ
12 июля 2017 в 19:07
#Новое в законодательстве
Минздрав работает над программой подготовки остеопатов
11 июля 2017 в 18:24
#Новое в законодательстве
Минздрав против отправки медикаментов по почте
3 июля 2017 в 08:50
#Новое в законодательстве
Минздрав найдёт алкоголиков среди пациентов больниц
26 июня 2017 в 08:55
#Новое в законодательстве
Депутаты предложили наказывать за мат в семье
22 июня 2017 в 23:01
#Новое в законодательстве
Утвержден новый размер прожиточного минимума
22 июня 2017 в 12:38
#Новое в законодательстве
Почему врачи против электронных больничных

КОММЕНТАРИИ