В ближайшее время депутатам Госдумы предстоит рассмотреть несколько законопроектов, которые касаются изменений в действующий ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В частности, авторы документов предлагают утвердить альтернативу лицензии на производство лекарств при подтверждении государственной регистрации медикаментов. Они предлагают разрешить замену стандартно требуемой лицензии на производство лекарства на заключение о соответствии стандартам GMP.
Кроме того, один из законопроектов предполагает отмену ограничений по подаче заявления на определение взаимозаменяемости средств для медицинского применения.
Источник: Medlinks.ru