В России утверждены правила вывоза биологических материалов за пределы страны. Согласно новому документу, основанием для вывоза биоматериалов, полученных в результате проведенных клинических исследований, является заключение Минздрава РФ, выдаваемое на срок не более года, независимо от количества пересечений материалом границы.
Вывоз биологического материала для его изучения в целях данного клинического исследования осуществляется организацией, которая это исследование проводит.
Министерство здравоохранения выдает необходимое заключение на основании поданного исследовательской организацией заявления, содержащего сведения о наименовании и адресе организации, а также реквизитах разрешения на проведение клинических исследований. Также в заявлении должно быть указано название страны, в которой планируется дальнейшее исследование биоматериала, его цель, вид материала, количество единиц и вид упаковки.
В течение десяти суток принимающая сторона (зарубежная организация) обязана предоставить российскому Минздраву отчёт с указанием местонахождения, названия и адреса, даты поставки биоматериалы и его количества. Также в отчёте отмечается местонахождение и полное название организации, в которой будут проводиться исследования, с прилагающимся перечнем допущенных к нему лиц.
Источник: Remedium